Enrotab 50 mg

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Enrofloxacin

Dostupno od:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC koda:

QJ01MA90

INN (International ime):

Enrofloxacin

Farmaceutski oblik:

Tablette

Sastav:

Enrofloxacin (24281) 50 Milligramm

Terapijska grupa:

Katze; Hund

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2006-12-27

Svojstava lijeka

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Enrotab 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Enrofloxacin
50,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
_< VISUELLE BESCHREIBUNG>_
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund, Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
_Hund, Katze:_
Antiinfektivum (Gyrasehemmer aus der Gruppe der Fluochinolone) zur
Therapie von
Infektionskrankheiten bei Hund und Katze, hervorgerufen durch folgende
Enrofoxacin-empfindliche grampositive und gramnegative Bakterien:
-
E. coli
-
Salmonella spp.
-
Pasteurella spp.
-
Haemophilus spp.
-
Staphylokokken
Aufgrund seines Wirkungsspektrums kann Enrotab 50 mg bei bakteriellen
Einzel- und
Mischinfektionen der Atmungs- und Verdauungsorgane, der Harnwege, der
Haut
sowie von Wunden eingesetzt werden.
4.3
Gegenanzeigen:
Hund und Katze:
Nicht anwenden bei:
-
Tieren mit bestehenden Knorpelwachstumsstörungen,
-
trächtigen oder säugenden Tieren, siehe Punkt 4.7,
-
Tieren, mit zentralen Anfallsleiden, da Enrofloxacin das ZNS
(Zentralnervensystem) stimulieren kann,
-
vorliegende Resistenz gegenüber Chinolonen oder Fluorchinolonen, da
gegenüber diesen eine nahezu vollständige, bzw. eine vollständige
Kreuzresistenz besteht und
-
bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fluorchinolonen oder einem
der
sonstigen Bestandteile.
Nicht zur Prophylaxe anwenden. Siehe Punkt 4.5
Hund:
Wegen der potenziell irreversiblen, gelenkknorpelschädigenden Wirkung
der
Fluorchinolone in der Wachstumsphase sind Hunde bis zum Alter von 12
Monaten
(kleine Rassen) und unter 18 Monate alte Hunde (große Rassen) bzw.
bis zum
Abschluss des Wachstums von der Behandlung mit Enrotab 50 mg
auszuschließen.
Katze:
Nicht