Eltroxin 100 mikrogram tabletter

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

LEVOTHYROXINNATRIUM

Dostupno od:

Aspen Pharma Trading Ltd.

ATC koda:

H03AA01

INN (International ime):

levothyroxine sodium

Doziranje:

100 mikrogram

Farmaceutski oblik:

tabletter

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

1956-10-03

Uputa o lijeku

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ELTROXIN 50 MIKROGRAM OG 100 MIKROGRAM TABLETTER
levothyroxinnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Eltroxin til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Eltroxin
3.
Sådan skal du tage Eltroxin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING
OG ANVENDELSE
Tyroxin er et hormon, der produceres i skjoldbruskkirtlen, som er
afgørende for vækst og udvikling,
og som regulerer stofskiftet. Eltroxin indeholder levothyroxin, der er
et syntetisk fremstillet
skjoldbruskkirtelhormon med samme effekt som naturligt tyroxin.
Eltroxin anvendes, når skjoldbruskkirtlen ikke producerer nok tyroxin
(en tilstand kaldet hypotyreose)
og ved nogle tilfælde af forstørret skjoldbruskkirtel (struma).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ELTROXIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ELTROXIN
-
hvis du
er allergisk over for levothyroxinnatrium eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Eltroxin
(angivet i punkt 6).
-
hvis du lider af en overaktiv skjoldbruskkirtel, som producerer for
meget tyroxin (tyreotoksikose),
og ikke er i behandling for det.
-
hvis du har en sygdom, der påvirker binyrern

Svojstava lijeka

15. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ELTROXIN, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
77
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Eltroxin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Levothyroxinnatrium 50 mikrogram og 100 mikrogram.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Tabletterne er runde, hvide og bikonvekse. 50 mikrogram tabletten er
præget med ”GS
11E” på den ene side og ”50” på den anden side. Tabletten med
100 mikrogram er
præget med ”GS 21C” på den ene side og ”100” på den anden
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Myksødem. Visse tilfælde af atoksisk struma.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Generelt_
Hvis dosis øges for hurtigt kan der opstå symptomer såsom diaré,
nervøsitet, høj
hjertepuls, søvnløshed, tremor og sommetider smerter i hjertet ved
latent myokardie
iskæmi. I tilfælde heraf reduceres dosis eller behandling udelades i
en eller to dage,
hvorefter behandlingen genoptages med en lavere dosis. EKG
forandringer forårsaget af
hypothyroidisme kan forveksles med EKG tegn på iskæmi. Derfor
anbefales at tage EKG
forud for start på Eltroxin.
Hos patienter, hvis lægemidler omfatter levothyroxin og kendte
interfererende stoffer,
bør administration ske med mindst 4 timers mellemrum (se pkt. 4.5
Interaktioner).
_dk_hum_00204_spc.doc_
_Side 1 af 10_
_Voksne_
Behandlingen startes med 50-100 mikrogram dagligt, som øges med 50
mikrogram i
intervaller på 4 til 6 uger indtil klinisk og biokemisk euthyroidisme
opnås. Dette kan
kræve doser på 100-200 mikrogram dagligt.
_Ældre patienter og patienter med hjertesygdom eller alvorlig,
langvarig hypotyreose_
Bør anvendes med forsigtighed til patienter over 50 år, patienter
med hjertesygdomme og
patienter med alvorlig eller langvarig hypotyreose.
Til patienter på over 50 år tilrådes det ikke at overskride 50
mikrogram daglig initialt.
Ved hjertesygdom er 50 mikrogram hver anden dag mere passende, og
dosis kan forøges
med 50 mikrogram hver anden dag med intervaller på omkring fire uger.
_Pædi