Eletriptanhydrobromid "Pfizer" 40 mg filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

Eletriptanhydrobromid

Dostupno od:

Pfizer ApS

ATC koda:

N02CC06

INN (International ime):

Eletriptan hydrobromide

Doziranje:

40 mg

Farmaceutski oblik:

filmovertrukne tabletter

Svojstava lijeka

26. APRIL 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ELETRIPTANHYDROBROMID ”PFIZER”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28570
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Eletriptanhydrobromid ”Pfizer”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 20 mg eller 40 mg eletriptan
(som hydrobromid).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hjælpestoffer for 20 mg:
23 mg lactose
0,036 mg Sunset yellow
Hjælpestoffer for 40 mg:
46 mg lactose
0,072 mg Sunset yellow
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Eletriptanhydrobromid ”Pfizer”
20 mg filmovertrukne tabletter
Runde, konvekse, orange tabletter, der måler 6,25 mm, præget med
”REP 20” på den ene side og
”Pfizer” på den anden side.
Eletriptanhydrobromid ”Pfizer”
40 mg filmovertrukne tabletter
Runde, konvekse, orange tabletter, der måler 8 mm, præget med ”REP
40” på den ene side og
”Pfizer” på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_51575_spc.docx_
_Side 1 af 12_
Eletriptanhydrobromid ”Pfizer” er indiceret til akut behandling af
hovedpinefasen i
migræneanfald med eller uden aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Eletriptanhydrobromid ”Pfizer” tabletter bør tages så tidligt
som muligt efter den migræne-
associerede hovedpine er begyndt, men de er også effektive, hvis de
tages på et senere
tidspunkt under et migræneanfald.
Det er ikke vist, at Eletriptanhydrobromid ”Pfizer” forebygger
migrænehovedpine, hvis det
tages under aurafasen. Derfor bør Eletriptanhydrobromid ”Pfizer”
kun tages under
hovedpinefasen i migrænen.
Eletriptanhydrobromid ”Pfizer” tabletter bør ikke bruges
profylaktisk.
_Voksne (18-65 år)_
Den anbefalede startdosis er 40 mg.
_Hvis hovedpinen vender tilbage inden for 24 timer: _Hvis den
migræne-associerede
hovedpine vender tilbage inden for 24 timer efter det første respons,
har én yderligere dosis
Eletriptanhydrobromid ”Pfizer” af samme styrke vist sig at være
effektiv ve