Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SELEGILINHYDROCHLORID
Orion Corporation
N04BD01
selegiline hydrochloride
5 mg
tabletter
Markedsført
1989-06-30
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ELDEPRYL ® 5 MG OG 10 MG TABLETTER selegilinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Eldepryl til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Eldepryl 3. Sådan skal du tage Eldepryl 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Eldepryl er en monoaminoxidasehæmmer (MAO-hæmmer). Eldepryl virker ved at øge mængden af et signalstof (dopamin) i hjernen. Det dæmper derved mange symptomer ved Parkinsons sygdom, f.eks. muskelstivhed og rysten. Du kan tage Eldepryl til behandling af Parkinsons sygdom (rystelammelse) enten som den eneste medicin eller sammen med anden medicin mod Parkinsons sygdom, herunder levodopa. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ELDEPRYL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ELDEPRYL: - hvis du er allergisk over for selegilinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Eldepryl (angivet i punkt 6). - hvis du har sår på tolvfingertarmen eller mavesår - i kombination med: • visse lægemidler mod depression f.eks. serotoningenoptagshæmmere (SSRI’ere) • visse lægemidler mod depression f.eks. serotonin-noradrenalingenoptagshæmmere (Venlafaxin) • tricykliske antidepressiva • sympatomimetika (lægemidler som vi Pročitajte cijeli dokument
29. AUGUST 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR ELDEPRYL, TABLETTER 0. D.SP.NR. 6790 1. LÆGEMIDLETS NAVN Eldepryl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder henholdsvis 5 mg og 10 mg selegilinhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tablet. UDSEENDE Eldepryl 5 mg er hvide, runde 6 mm tabletter. Eldepryl 10 mg er hvide, runde 8 mm tabletter med delekærv på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ikke-medikamentelt betinget parkinsonisme som monoterapi hos nydiagnosticerede patienter eller som adjuverende behandling i kombination med levodopa. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne: _ 5-10 mg daglig, enten alene eller som adjuverende behandling i kombination med levodopa. Kan gives som en dosis om morgenen eller fordelt på to doser, om morgenen og til frokost. _Kombinationsbehandling med levodopa:_ Dosis af levodopa bør reduceres gradvis ved samtidig behandling med selegilin. _dk_hum_11432_spc.doc_ _Side 1 af 9_ _Særlige patientgrupper_ _Nedsat nyrefunktion:_ Skal anvendes med forsigtighed ved svær nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.4). Der er ingen kendte data angående dosisjustering hos patienter med let nedsat nyrefunktion. _Nedsat leverfunktion:_ Skal anvendes med forsigtighed ved svær nedsat leverfunktion (se pkt. 4.4). Der er ingen kendte data angående dosisjustering hos patienter med let nedsat leverfunktion. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for selegilin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anfør i pkt. 6.1. Selegilin må ikke anvendes i kombination med selektive serotoningenoptagelses-hæmmere (SSRI’ere), serotonin-noradrenalingenoptagelseshæmmer (SNRI’ere), tricycliske antidepressiva, sympatomimetika, monoaminooxidase-hæmmere og opioider (se pkt. 4.5). Selegilin må ikke anvendes til patienter med aktivt ulcus duodeni eller mavesår. Når selegilin ordineres sammen med levodopa, skal kontraindikationerne for levodopa tages i betragtning. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Pročitajte cijeli dokument