Duraphat Fahrwerk

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
25-10-2018

Aktivni sastojci:

fluoridum

Dostupno od:

GABA Schweiz AG

ATC koda:

A01AA01

INN (International ime):

fluoridum

Farmaceutski oblik:

Fahrwerk

Sastav:

fluoridum 22.6 mg als natrii fluoridum 50 mg, saccharinum, arom.: vanillinum und andere, excipiens Aussetzung für 1-ml-Endwerte. ethanolum 34 % V/V.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Kariesprophylaxe, Desensibilisierung hypersensitiver Zähne

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2003-07-31

Svojstava lijeka

                                FACHINFORMATION
Duraphat® Suspension
Gaba Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Natriumfluorid.
Hilfsstoffe: Colophonium, Schellack, Mastix, weisses Wachs, Ethanol
(96%) corresp. Ethanol 34%
V/V, Saccharin, Aromatika enthält Vanillin.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Suspension enthält 50,0 mg Natriumfluorid (entsprechend 22,6 mg
Fluorid).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Verhütung von Karies bei Kindern und Erwachsenen als Teil eines
umfangreichen
Kontrollprogrammes:
Verhütung von
·wiederkehrender oder Rand-Karies,
·fortschreitender Karies,
·Dekalzifikation in der Umgebung von orthodontischen Apparaten,
·Karies in Fissuren und Grübchen (okklusale Karies).
Desensibilisierung von hypersensitiven Zähnen als Teil eines
Behandlungsplanes, welcher den
täglichen Gebrauch einer geeigneten Zahnpaste einschliesst.
Dosierung/Anwendung
Duraphat Suspension ist vom Zahnarzt anzuwenden. Bevor Duraphat
angewendet wird, wird Plaque
abgetragen und die Zähne werden getrocknet. Duraphat wird als dünne
Schicht unter Verwendung
eines Aspirators und stumpfer Kanüle (Duraphat Ampullen) oder durch
Auftragen der
Dentalsuspension mit einem Wattestäbchen, Pinsel oder
Applikations-Tip (Duraphat Tube) auf die
am stärksten kariesgefährdeten Stellen des Gebisses aufgebracht.
Empfohlene Dosierung für eine Applikation:
·bei Milchzähnen: bis zu 0,25 ml (= 5,65 mg Fluorid)
·bei Wechselgebiss: bis zu 0,40 ml (= 9,04 mg Fluorid)
·bei abgeschlossener Zahnentwicklung: bis zu 0,75 ml (= 16.95 mg
Fluorid)
Zur Kariesprophylaxe wird die Behandlung üblicherweise alle 6 Monate
wiederholt, aber auch
häufigere Behandlungen (alle 3 Monate) sind möglich.
Zur Desensibilisierung sollten 2 oder 3 Behandlungen innert wenigen
Tagen gemacht werden.
Die Patienten sind darauf aufmerksam zu machen, dass sie mindestens 4
Stunden nach der
Behandlung die Zähne nicht bürsten dürfen und keine feste Nahrung
kauen sollten.
Hinweise zur Anwendung
Zunächst ein oder zwei Gebissquadranten mit dem Luftbläser (oder
Aufbeissen au
                                
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