Duac (10 mg + 30 mg)/g Żel

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Benzoylis peroxydum + Clindamycini phosphas

Dostupno od:

Stiefel Laboratoires Legacy (Ireland) Ltd.

ATC koda:

D10AF51

INN (International ime):

Clindamycinum + Benzoylis peroxidum

Doziranje:

(10 mg + 30 mg)/g

Farmaceutski oblik:

Żel

Proizvod sažetak:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991093839; Zawartość opakowania: 1 tuba 60 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135126

Status autorizacije:

Bezterminowe

Uputa o lijeku

1 ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DUAC
10 MG/G + 30 MG/G,
ż
EL
_Clindamycinum + Benzoylis peroxidum_
NALE
ż
Y ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA INFORMACJE
WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
Nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty, w razie jakichkolwiek dalszych w
ą
tpliwo
ś
ci.
-
Lek przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li nasili si
ę
którykolwiek z objawów niepo
żą
danych lub wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy
niepo
żą
dane niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Duac i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Duac
3.
Jak stosowa
ć
lek Duac
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Duac
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK DUAC I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Duac zawiera dwie substancje: klindamycyn
ę
oraz benzoilu nadtlenek, Duac nale
ż
y do leków
przeciwtr
ą
dzikowych.
Duac jest stosowany w leczeniu tr
ą
dziku pospolitego, o nasileniu lekkim do umiarkowanego.
•
Klindamycyna jest antybiotykiem, który hamuje namna
ż
anie si
ę
bakterii odpowiedzialnych za
powstawanie tr
ą
dziku.
•
Benzoilu nadtlenek powoduje zmniejszenie zaskórników (zamkni
ę
tych i otwartych), działa
bakteriobójczo na bakterie wyst
ę
puj
ą
ce w tr
ą
dziku.
Klindamycyna i benzoilu nadtlenek zawarte w leku Duac:
•
zwalczaj
ą
bakterie odpowiedzialne za wyst
ę
powanie tr
ą
dziku,
•
lecz
ą
zaskórniki otwarte i zamkni
ę
te oraz krosty i grudki,
•
zmniejszaj
ą
liczb
ę
czerwonych, zaognionych krost i grudek wyst
ę
puj
ą
cych w tr
ą
dziku.
Lek Duac jest przeznaczony do stosowania przez osoby dorosłe oraz
m�

Svojstava lijeka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DUAC 10 mg/g + 30 mg/g,
ż
el
2.
SKŁAD ILO
Ś
CIOWY I JAKO
Ś
CIOWY
1 g
ż
elu zawiera:
10 mg klindamycyny (_Clindamycinum_) w postaci_ _klindamycyny
fosforanu.
30 mg benzoilu nadtlenku (_Benzoylis peroxidum_) w postaci benzoilu
nadtlenku z wod
ą
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Ż
el
Ż
el barwy białej do lekko
ż
ółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
DUAC 10 mg/g + 30 mg/g,
ż
el jest wskazany w leczeniu tr
ą
dziku pospolitego o nasileniu lekkim do
umiarkowanego, szczególnie w przypadku wyst
ą
pienia zmian zapalnych - u osób dorosłych i młodzie
ż
y w
wieku od 12 lat (patrz punkt 4.4 i 5.1).
Nale
ż
y wzi
ąć
pod uwag
ę
oficjalne wskazania dotycz
ą
ce wła
ś
ciwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania na skór
ę
.
Dawkowanie
_ _
_Doro_
ś
_li i młodzie_
ż
_ (w wieku od 12 lat) _
_ _
DUAC 10 mg/g + 30 mg/g,
ż
el nale
ż
y stosowa
ć
raz na dob
ę
wieczorem na cał
ą
chorobowo zmienion
ą
powierzchni
ę
skóry.
Nale
ż
y poinformowa
ć
pacjenta,
ż
e zastosowanie wi
ę
kszej ni
ż
zalecana dawki produktu leczniczego nie
poprawi jego skuteczno
ś
ci, a mo
ż
e zwi
ę
kszy
ć
ryzyko podra
ż
nienia skóry. Je
ś
li wyst
ą
pi silne przesuszenie
lub łuszczenie si
ę
skóry, nale
ż
y zmniejszy
ć
cz
ę
sto
ść
stosowania produktu leczniczego lub czasowo przerwa
ć
jego stosowanie (patrz punkt 4.4).
Nie przeprowadzono bada
ń
klinicznych dotycz
ą
cych bezpiecze
ń
stwa i skuteczno
ś
ci stosowania produktu
leczniczego DUAC 10 mg/g + 30 mg/g,
ż
el w przypadku jego stosowania przez ponad 12 tygodni w leczeniu
tr
ą
dziku pospolitego. Produktu leczniczego DUAC 10 mg/g + 30 mg/g,
ż
el nie nale
ż
y stosowa
ć
bez przerwy
dłu
ż
ej ni
ż
przez 12 tygodni.
_Dzieci i młodzie_
ż
_ _
2
Bezpiecze
ń
stwo i skuteczno
ść
stosowania produktu leczniczego DUAC 10 mg/g + 30 mg/g,
ż
el nie została
okre
ś