DOXYVIT 100 mg/g Premix pro medikaci krmiva

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivni sastojci:

Doxycyklin

Dostupno od:

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. (2)

ATC koda:

QJ01AA

INN (International ime):

Doxycycline (Doxycyclini hydrochloridum)

Doziranje:

100mg/g

Farmaceutski oblik:

Premix pro medikaci krmiva

Terapijska grupa:

prasata

Područje terapije:

Tetracykliny

Proizvod sažetak:

Kódy balení: 9936290 - 1 x 1 kg - sáček

Datum autorizacije:

1997-05-14

Uputa o lijeku

KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU)
A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
{DRUH/TYP}
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO
ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
CEVA ANIMAL HEALTH SLOVAKIA, s.r.o.,
Prievozská 5434/6A
821 09 Bratislava - mestská časť Ružinov
Slovenská republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ceva Phylaxia, Szállás ut. 5, 1107 Budapešť, Maďarsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DOXYVIT 100 mg/g premix pro medikaci krmiva
Doxycyclini hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 gram obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclini hydrochloridum 100 mg
(odpovídá 92,5 mg doxycyclinum nebo 106,7 mg doxycyclini hyclas)
4.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
Žlutý prášek
5.
VELIKOST BALENÍ
1000 g
10 kg
6.
INDIKACE
Léčba respiračních, gastrointestinálních a systémových
infekcí prasat vyvolaných mikroorganizmy
citlivými k doxycyklinu:
-
enzootická pneumonie vyvolaná _Mycoplasma hyopneumoniae_ a
_Pasteurella multocida_
-
pleuropneumonie vyvolaná _Actinobacillus pleuropneumoniae_
-
atrofická rinitida vyvolaná _Pasteurella multocida_ a_ Bordetella
bronchiseptica_
-
Glässerova choroba vyvolaná _Haemophilus parasuis_
-
sekundární infekce po _Mycoplasma spp_.
-
salmonelóza
-
dysenterie vyvolaná _Brachyspira _spp.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na tetracykliny, nebo na
některou z pomocných látek.
Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo
nedostatečnou funkcí ledvin.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přípravek má nízkou toxicitu a nežádoucí účinky jsou velmi
sporadické. V případě výskytu
nežádoucích reakcí by se léčba měla ukončit. Během
toxikologických a klinických zkoušek nebyly
zaznamenány u cílového druhu žádné nežádoucí účinky.
Tetracykliny mohou vyvolat
gastrointestinální potíže, fotosenzitivní a alergické reakce.
Jestl

Svojstava lijeka

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DOXYVIT 100 mg/g premix pro medikaci krmiva
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 gram obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclini hydrochloridum 100 mg
(odpovídá 92,5 mg doxycyclinum nebo 106,7 mg doxycyclini hyclas)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
Žlutý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba respiračních, gastrointestinálních a systémových
infekcí prasat vyvolaných mikroorganizmy
citlivými k doxycyklinu:
-
enzootická pneumonie vyvolaná _Mycoplasma hyopneumoniae_ a
_Pasteurella multocida_
-
pleuropneumonie vyvolaná _Actinobacillus pleuropneumoniae_
-
atrofická rinitida vyvolaná _Pasteurella multocida_ a_ Bordetella
bronchiseptica_
-
Glässerova choroba vyvolaná _Haemophilus parasuis_
-
sekundární infekce po _Mycoplasma spp_.
-
salmonelóza
-
dysenterie vyvolaná _Brachyspira _spp.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na tetracykliny, nebo na
některou z pomocných látek.
Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo
nedostatečnou funkcí ledvin.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Podání přípravku by nemělo sloužit jako metoda kontroly
neklinických salmonelových infekcí ve stádech
prasat. Je přísně doporučeno, že by přípravek neměl být
používán jako nástroj programů pro tlumení
salmonelových infekcí.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících
z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné,
je nutné založit terapii na místních
(regionálních, na úrovni farmy) epizootologickýc