Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DONEPEZIL HYDROCHLORID
Pfizer Corporation Austria GmbH
N06DA02
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
28 Stück (HDPE-Flasche), Laufzeit: 36 Monate 30 Stück (HDPE-Flasche), Laufzeit: 36 Monate 100 Stück (HDPE-Flasche), Laufzeit: 36
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Donepezil
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-05-05
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DONEPEZIL PFIZER 5 MG FILMTABLETTEN DONEPEZIL PFIZER 10 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Donepezil Hydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Donepezil Pfizer und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezil Pfizer beachten? 3. Wie ist Donepezil Pfizer einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Donepezil Pfizer aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DONEPEZIL PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Donepezil Pfizer enthält den Wirkstoff Donepezil Hydrochlorid. Donepezil Pfizer (Donepezil Hydrochlorid) gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man als Acetylcholinesterasehemmer bezeichnet. Donepezil Hydrochlord erhöht die Konzentration einer Substanz im Gehirn, die Einfluss auf das Erinnerungsvermögen hat (Acetylcholin), indem es den Abbau von Acetylcholin verzögert. Es wird zur Behandlung der Symptome von Demenz bei Personen eingesetzt, bei denen eine leichte bis mittelschwere Alzheimer-Krankheit diagnostiziert wurde. Zu den Symptomen zählen zunehmender Verlust des Erinnerungsvermögens, Verwirrtheit und Änderungen im Verhalten. Patienten mit Alzheimer-Krankheit finden es daher zunehmend schwierig, ihre normalen Alltagstätigkeiten zu verrichten. Donepezil Pfizer ist Pročitajte cijeli dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Donepezil Pfizer 5 mg Filmtabletten Donepezil Pfizer 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 5 mg Donepezil Hydrochlorid entsprechend 4,56 mg Donepezil als freie Base. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 87,17 mg Lactose. Jede Filmtablette enthält 10 mg Donepezil Hydrochlorid entsprechend 9,12 mg Donepezil als freie Base. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 174,33 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Donepezil Pfizer 5 mg Filmtabletten sind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „5“ auf einer Seite. Donepezil Pfizer 10 mg Filmtabletten sind gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „10“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Donepezil Pfizer Filmtabletten sind indiziert zur symptomatischen Behandlung von leichter bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer-Typ. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene/ältere Patienten:_ Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag begonnen (einmal tägliche Gabe). Die Dosis von 5 mg/Tag sollte mindestens einen Monat lang beibehalten werden, um das initiale klinische Ansprechen auf die Behandlung beurteilen zu können und Steady-State-Konzentrationen von Donepezil Hydrochlorid zu erreichen. Nach einer klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5 mg/Tag nach einem Monat kann die Donepezil Pfizer-Dosis bei Bedarf auf 10 mg/Tag (einmal tägliche Gabe) erhöht werden. Die empfohlene Maximaldosis beträgt 10 mg/Tag. Dosierungen über 10 mg/Tag wurden in klinischen Prüfungen nicht untersucht. Die Behandlung sollte von einem in der Diagnose und Behandlung von Demenz vom Alzheimer-Typ erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden. Die Diagnose sollte nach anerkannten Richtlinien erfolgen (z.B. DSM IV, ICD 10). Eine Behandlung mit Donepez Pročitajte cijeli dokument