Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAMETHASONDIPROPIONAT
Merck Sharp & Dohme B.V.
D07AC01
betamethasone dipropionate
0,5 mg/g
gel
Markedsført
1985-08-30
_ _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DIPROLEN® 0,5 MG/G GEL betamethason LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Diprolen gel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Diprolen 3. Sådan skal du bruge Diprolen 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE – Diprolen indeholder et stærkt binyrebarkhormon. – Diprolen dæmper hævelse og irritation ved betændelse, der ikke skyldes bakterier, virus eller svampe. Derved bliver udbredelsen af udslæt, eksem eller psoriasis mindre. – Du kan bruge Diprolen til behandling af forskellige former for eksem og psoriasis. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DIPROLEN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE DIPROLEN: – Hvis du er allergisk over for betamethason eller et af de øvrige indholdsstoffer i Diprolen gel (angivet i punkt 6). – Hvis du har betændelse i huden som skyldes svampe eller bakterier, med mindre betændelsen bliver behandlet samtidigt. – Hvis du har en betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet, som viser sig ved rødme, især på næsen, kinderne og i panden (rosacea). – Hvis du har betændelse med røde knopper omkring næse og mund (perioral dermatit). – På bumser eller på områder med bumser. – Hvis du Pročitajte cijeli dokument
20. SEPTEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR DIPROLEN, GEL 0. D.SP.NR. 6036 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diprolen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Betamethason 0,5 mg/g som betamethasondipropionat Hjælpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Gel 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dermatit, især allergisk og toksisk eksem samt psoriasis. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: Påsmøres 1-2 gange daglig i et tyndt lag. Børn: Dette produkt anbefales ikke til børn under 12 år, se pkt. 4.3 og 4.4. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Rosacea. Acne vulgaris. Perioral dermatit. Virale infektioner, f.eks. herpes simplex og varicella. Hudinfektion forårsaget af svampe eller bakterier, med mindre infektionen behandles samtidig. Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit. Overfølsomhed over for det aktive stof, over for andre kortikosteroider eller over for et eller flere af hjælpestofferne. _12072_spc.doc_ _Side 1 af 6_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Diprolen gel er ikke indiceret til anvendelse under okklusionsforbinding, da dette vil øge den systemiske absorption af kortikosteroidet. Længere tids topikal behandling med kortikosteroid bør undgås, hvor det er muligt, især hos børn og spædbørn, for at undgå binyrebarkhæmning. Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af Diprolen gel, bør behandlingen afbrydes og anden passende behandling initieres. Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der administreres et hensigtsmæssigt antifungalt eller antibakterielt middel. Hvis der ikke umiddelbart ses tydeligt respons, bør kortikosteroidet seponeres, indtil infektionen er under kontrol. Der bør udvises forsigtighed ved behandling af dermatoser med eller uden pruritus i ano- genitalområdet. Armhule, lysken og andre intertriginøse områder bør kun behandles kortvarigt med stærkt virkende kortikosteroider. Stærkt virkende kortikosteroider bør ikke anvendes i øjenomgivelserne eller på ø Pročitajte cijeli dokument