Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DICLOFENACNATRIUM
Orifarm Generics A/S
M01AB05
diclofenac sodium
50 mg
enterotabletter
Markedsført
2006-01-12
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DIKLOFENAK ORIFARM 25 MG OG 50 MG, ENTEROTABLETTER diclofenacnatrium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Diklofenak Orifarm 3. Sådan skal du tage Diklofenak Orifarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Diklofenak Orifarm er et smertestillende, feber- og betændelsesdæmpende middel. Det tilhører gruppen af non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID). Du kan tage Diklofenak Orifarm 25 mg og 50 mg enterotabletter: • til behandling af gigtsygdomme • til behandling af smerter og hævelser i led og muskler • til lindring af menstruationssmerter • til behandling af andre betændelsestilstande _._ Herudover kan du tage Diklofenak Orifarm 25 mg enterotabletter til korttidsbehandling af: • smerte forårsaget at betændelse i øre, næse eller hals hos børn og unge. • til behandling af smerter efter mindre operationer hos børn og unge. Hvis du har betydelig risiko for hjerteproblemer, vil din læge regelmæssigt vurdere om du skal fortsætte behandlingen med Diklofenak Orifarm specielt hvis du er blevet behandlet i mere end 4 uger. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DIKLOFENAK ORIFARM Lægen kan have forskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne Pročitajte cijeli dokument
26. SEPTEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR DIKLOFENAK ”ORIFARM”, ENTEROTABLETTER 0. D.SP.NR. 21946 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diklofenak ”Orifarm” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 enterotablet indeholder diclofenacnatrium 25 mg eller 50 mg Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 25 mg tablet indeholder 50 mg lactosemonohydrat 50 mg tablet indeholder 65 mg lactosemonohydrat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Enterotabletter Diklofenak ”Orifarm” 25 mg: Gul filmovertrukket tablet mærket D25 Diklofenak ”Orifarm” 50 mg: Brun filmovertrukket tablet mærket D50 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Rheumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Dysmenoré uden organisk årsag. _Kun for Diklofenak ”Orifarm” 25 mg _ BØRN OG UNGE Symptomatisk kort-tidsbehandling (hos børn og unge) af: Smerte forårsaget af inflammatoriske lidelser i øre, næse eller hals, f.eks. faryngotonsillitis eller otitis (ENT). I overensstemmelse med generelle, terapeutiske _35289_spc.doc_ _Side 1 af 15_ principper bør den tilgrundliggende sygdom behandles med antiinfektiøse midler i tilfælde, hvor det er relevant. Feber uden inflammation er ikke en indikation. Akutte postoperative smerter efter en mindre operation (POP). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis i så kort tid som muligt til at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4). Som en generel anbefaling bør dosis justeres individuelt, og den laveste effektive dosis gives i så kort tid som muligt. _Voksne: _ Den anbefalede daglige dosis ved behandling af reumatiske sygdomme er 75 til 150 mg fordelt på 2 til 3 daglige doser. Den anbefalede dosis ved behandling af dysmenoré er generelt 50 til 100 mg dagligt. Der startes med en dosis på 50 til 100 mg, som kan øges efter behov, dog højst til 200 mg pr. døgn i 1 til 3 dage. _Pædiatrisk population:_ Børn på 9 år eller derover og unge bør gives 0,5 til 2 mg/kg k Pročitajte cijeli dokument