DIFTOSEC CT Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivni sastojci:

Avian pox virus vaccine

Dostupno od:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC koda:

QI01AD

INN (International ime):

Avian pox virus vaccine (Virus diphteriae gallinarum, phyl. DCEP25)

Farmaceutski oblik:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Terapijska grupa:

kur domácí, krůty

Područje terapije:

Živé virové vakcíny

Proizvod sažetak:

Kódy balení: 9937531 - 1 x 500 dávka - lahvička

Datum autorizacije:

2000-05-29

Uputa o lijeku

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DIFTOSEC CT lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
2.
SLOŽENÍ
Každá dávka (0,01 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus diphteriae gallinarum, phyl. DCEP25.....................10
3,0
- 10
4,1
CCID
50
*
* 50 % infekční dávka pro buněčnou kulturu
ROZPOUŠTĚDLO:
Glycerin (jako adjuvans)
1 mg
Lyofilizát: béžová homogenní peleta
Rozpouštědlo: čirý roztok
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí
Krůty
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
K aktivní imunizaci kuřat, masných a nosných kuřic a chovné
drůbeže a krůt proti diftérii.
Nástup imunity: 2 týdny po vakcinaci.
Trvání imunity: 1 rok.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Nevakcinujte zvířata před dosažením 4 týdnů věku.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému
lékaři.
Po aplikaci si důkladně umyjte a vydezinfikujte ruce.
1
Nosnice:
Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku
pro použití během snášky.
Interakce s
jinými léčivými přípravky a další formy interakce
:
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této
vakcíny, pokud se používá zároveň s jiným
veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této
vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném
veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na
základě zvážení jednotlivých případů.
Předávkování:
Předávkování vakcíny nezpůsobuje nežádoucí účinky.
Hlavní inkompatibility:
Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma
rozpouštědla dodaného pro použití
s přípravkem.
7.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Kur domácí, krůty: Ne

Svojstava lijeka

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DIFTOSEC CT lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka (0,01 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus diphteriae gallinarum, phyl. DCEP25.....................10
3,0
- 10
4,1
CCID
50
*
* 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO
INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ
VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lyofilizát:
Sacharosa
Hydrolyzovaný laktalbumin
Glutamát sodný
Rozpouštědlo:
Glycerin
1 mg
Chlorid sodný
Voda pro injekci
Lyofilizát: béžová homogenní peleta
Rozpouštědlo: čirý roztok
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí
Krůty
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci kuřat, masných a nosných kuřic a chovné
drůbeže a krůt proti diftérii.
Nástup imunity: 2 týdny po vakcinaci.
Trvání imunity: 1 rok.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Nevakcinujte zvířata před dosažením 4 týdnů věku.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému
lékaři.
Po aplikaci si důkladně umyjte a vydezinfikujte ruce.
Zvláštní opatření pro ochranu životního prostředí:
Neuplatňuje se.
3.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Kur domácí, krůty: Nejsou známy.
Hlášení nežádoucích účinků je důležité. Umožňuje
nepřetržité sledování bezpečnosti veterinárního léčivého
přípravku. Hlášení je třeba zaslat, pokud možno,
prostřednictvím veterinárního lékaře, buď držiteli
rozhodnu