Dexavit 4 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

DEXAMETHASONNATRIUMPHOSPHAT

Dostupno od:

Vital Pharma Nordic ApS

ATC koda:

H02AB02

INN (International ime):

dexamethasone

Doziranje:

4 mg/ml

Farmaceutski oblik:

injektions-/infusionsvæske, opløsning

Datum autorizacije:

2018-09-07

Uputa o lijeku

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DEXAVIT 4 MG, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
dexamethasonphosphat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Dexavit
3.
Sådan skal du bruge Dexavit
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dexavit indeholder dexamethason. Dexamethason tilhører en gruppe
lægemidler, der kaldes
kortikosteroider. Dexamethason forhindrer frigivelsen af stoffer i
kroppen, der forårsager
inflammation (en form for betændelse). Dexavit anvendes i akutte
tilstande, når oral kortikosteroid
behandling ikke er mulig.
Dexavit anvendes til behandling af forskellige tilstande, såsom:
-
hjerneødem (forhøjet tryk i kraniet) forårsaget af tumorer,
operation, byld eller meningitis
-
alvorlige hudsygdomme
-
kollagenoser (bindevævssygdomme) inklusiv en sygdom kaldet lupus
erythematosus (SLE)
-
alvorlige infektionssygdomme (sammen med et middel, der dræber
bakterier eller virus)
-
forebyggelse og behandling af kvalme og opkastning på grund af
behandling med kræftmedicin
-
reumatiske sygdomme
-
infiltrationer som f.eks. betændte sener eller bursae (små
slimsække, der findes omkring dine led)
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BR

Svojstava lijeka

10. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DEXAVIT, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29721
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dexavit
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml af opløsningen indeholder 4 mg dexamethasonphosphat som 4,37
mg
dexamethasondinatriumphosphat. 4 mg dexamethasonphosphat svarer til
3,33 mg
dexamethason.
Hver 1 ml ampul indeholder:
4 mg dexamethasonphosphat (som 4,37 mg dexamethasondinatriumphosphat)
– svarer til
3,33 mg dexamethason.
Hver 5 ml ampul indeholder:
20 mg dexamethasonphosphat (som 21,85 mg
dexamethasondinatriumphosphat) – svarer
til 16,65 mg dexamethason.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske, opløsning
Klar, farveløs opløsning.
pH: 7-8,5.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af cerebralt ødem sekundært til hjernetumorer,
neurokirurgiske indgreb,
hjerneabscesser eller bakteriel meningitis

Initial parenteral behandling af akutte svære udbredte hudtilstande
som erythroderma,
pemphigus vulgaris eller akut eksem

Initial parenteral behandling af aktive faser af kollagenoser, f.eks.
systemisk lupus
erythematosus og især former, der berører de indre organer
_dk_hum_55739_spc.doc_
_Side 1 af 14_

Behandling af svære infektionssygdomme (f.eks. brucellose og
tuberkuløs meningitis),
men kun som adjuverende behandling til passende
antiinfektionsbehandling

Profylakse og behandling af kvalme og opkastning fremkaldt af
cytostatika samt som
antiemetikum efter operation

Kortvarig adjuvant behandling ved akutte udbrud eller forværring af
reumatiske
sygdomme

Intra- og periartikulære brug ved inflammatoriske sygdomme som f.eks.
reumatoid
artrit, osteoartrit, periartrit og epicondolytis

Behandling af infiltrationer som f.eks. non-bakteriel tendovaginit og
bursit, periartrit,
tendinopati, se pkt. 4.2 for injektion i infiltrationer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Generelt set initieres farmakologisk akut behandling med
glukokortikoider med høje doser,
der ofte ad