Deflazacorte Generis 6 mg Comprimido

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Deflazacorte

Dostupno od:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC koda:

H02AB13

INN (International ime):

Deflazacorte

Doziranje:

6 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimido

Sastav:

Deflazacorte 6 mg

Administracija rute:

Via oral

Jedinice u paketu:

Blister 30 unidade(s)

Razred:

8.2.2 - Glucocorticóides

Tip recepta:

MSRM

Terapijska grupa:

Genérico

Područje terapije:

deflazacort

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 5146840 CNPEM: 50050419 CHNM: 10013520 Não Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2008-10-15

Uputa o lijeku

APROVADO EM
27-08-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Deflazacorte Generis 6 mg comprimidos
Deflazacorte Generis 30 mg comprimidos
deflazacorte
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Deflazacorte Generis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Deflazacorte Generis
3.
Como tomar Deflazacorte Generis
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Deflazacorte Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Deflazacorte Generis e para que é utilizado
O Deflazacorte Generis é um glucocorticoide com propriedades
anti-inflamatórias e
imunossupressoras e está indicado no tratamento de:
- Insuficiência corticosuprarrenal primária ou secundária.
- Doenças reumáticas e colagenoses.
- Doenças pulmonares.
- Doenças alérgicas.
- Doenças hematológicas.
- Doenças neoplásicas.
- Doenças dermatológicas.
- Doenças renais.
- Doenças gastrointestinais.
- Doenças oftalmológicas.
- Alterações do sistema nervoso periférico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Deflazacorte Generis
Não tome Deflazacorte Generis
- se tem alergia ao deflazacorte ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se está recebendo imunização com vírus vivo.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Deflazacorte
Generis.
APROVADO EM
27-08-2021
INFARMED
Os glucocorticoides dissimulam

Svojstava lijeka

APROVADO EM
27-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Deflazacorte Generis 6 mg comprimidos
Deflazacorte Generis 30 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Deflazacorte Generis contém 6 mg ou 30 mg de
deflazacorte.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido de Deflazacorte Generis 6 mg contém 47,10 mg de
lactose.
Cada comprimido de Deflazacorte Generis 30 mg contém 235,50 mg de
lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Sendo um glucocorticoide com propriedades anti-inflamatórias e
imunodepressoras,
o deflazacorte está indicado no tratamento de:
- Insuficiência corticosuprarrenal primária ou secundária
- Doenças reumáticas
- Colagenoses
- Doenças pulmonares
- Alergias
- Doenças hematológicas
- Doenças neoplásicas
- Doenças dermatológicas
- Doenças renais
- Doenças gastrointestinais
- Doenças oftalmológicas
- Alterações do sistema nervoso periférico.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose diária pode ser aumentada para 90 mg ou ainda mais. As doses
diárias
devem ajustar-se a cada caso individual, em função do diagnóstico,
da gravidade da
doença, do prognóstico, da duração provável da doença e do
tratamento, da
resposta terapêutica e da tolerância. Deve usar-se a dose mais baixa
que produza
resultado aceitável; quando for possível reduzir a dose, a
implementação deverá ser
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27-08-2021
INFARMED
gradual. Durante tratamento prolongado, pode ser necessário aumentar
a dose
transitoriamente, durante períodos de stress ou exacerbação da
doença.
A dose mínima eficaz é de 3 mg/dia em toma única ou para doses
elevadas, em 2 ou
3 tomas diárias.
Adultos
Doença aguda: Até 120 mg/dia, em função da gravidade dos sintomas,
durante
alguns
dias.
Dependendo
da
resposta
clínica,
a
dose
deverá
ser
reduzida
gradualmente até alcançar a dose mínima eficaz.
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