Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Deferasirox
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
360 mg
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Deferasirox (32636) 360 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-07-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DEFERASIROX HEXAL 90 MG FILMTABLETTEN DEFERASIROX HEXAL 180 MG FILMTABLETTEN DEFERASIROX HEXAL 360 MG FILMTABLETTEN Deferasirox LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Deferasirox HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Deferasirox HEXAL beachten? 3. Wie ist Deferasirox HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Deferasirox HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST DEFERASIROX HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST DEFERASIROX HEXAL? Deferasirox HEXAL enthält als Wirkstoff Deferasirox. Es handelt sich um einen Eisenkomplex-Bildner (Chelator), der als Arzneimittel verwendet wird, um überschüssiges Eisen (auch Eisenüberladung genannt) aus dem Körper zu entfernen. Es bindet und entfernt überschüssiges Eisen, das dann hauptsächlich über den Stuhl ausgeschieden wird. WOFÜR WIRD DEFERASIROX HEXAL ANGEWENDET? Patienten, die an verschiedenen Formen von Blutarmut (Anämie, wie z. B. Thalassämie, Sichelzellanämie oder myelodysplastischem Syndrom [MDS]) leiden, benötigen wiederholte Bluttransfusionen. Wiederholte Bluttransfusionen können jedoch eine Eisenüberladung verursachen, da Blut Eisen enthält und Ihr Körper keine natürliche Möglichkeit hat, übersch Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Deferasirox HEXAL 90 mg Filmtabletten Deferasirox HEXAL 180 mg Filmtabletten Deferasirox HEXAL 360 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG DEFERASIROX HEXAL 90 MG FILMTABLETTEN Jede Filmtablette enthält 90 mg Deferasirox. DEFERASIROX HEXAL 180 MG FILMTABLETTEN Jede Filmtablette enthält 180 mg Deferasirox. DEFERASIROX HEXAL 360 MG FILMTABLETTEN Jede Filmtablette enthält 360 mg Deferasirox. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette) DEFERASIROX HEXAL 90 MG FILMTABLETTEN Hellblaue, ungekerbte, ovale, bikonvexe Filmtablette mit abgerundeten Kanten und Prägung „NVR“ auf einer Seite und „90“ leicht aufwärts geneigt zwischen zwei geprägten, gebogenen Linien auf der anderen Seite. Maße: ca. 10,7 mm × 4,2 mm. DEFERASIROX HEXAL 180 MG FILMTABLETTEN Mittelblaue, ungekerbte, ovale, bikonvexe Filmtablette mit abgerundeten Kanten und Prägung „NVR“ auf einer Seite und „180“ leicht aufwärts geneigt zwischen zwei geprägten, gebogenen Linien auf der anderen Seite. Maße: ca. 14 mm × 5,5 mm. DEFERASIROX HEXAL 360 MG FILMTABLETTEN Dunkelblaue, ungekerbte, ovale, bikonvexe Filmtablette mit abgerundeten Kanten und Prägung „NVR“ auf einer Seite und „360“ leicht aufwärts geneigt zwischen zwei geprägten, gebogenen Linien auf der anderen Seite. Maße: ca. 17 mm × 6,7 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Deferasirox HEXAL ist angezeigt zur Behandlung der chronischen Eisenüberladung auf Grund häufiger Transfusionen (≥ 7 ml/kg/Monat Erythrozytenkonzentrat) bei Patienten mit Beta- Thalassämia major im Alter von 6 Jahren und älter. Deferasirox HEXAL ist auch angezeigt zur Behandlung der chronischen, transfusionsbedingten Eisenüberladung, wenn eine Deferoxamin-Therapie bei folgenden Patientengruppen kontraindiziert oder unangemessen ist: - bei Kindern im Alter zwischen 2 und 5 Jahren mit Beta-Thalassämia major mit Eisenüberladung auf Grund h Pročitajte cijeli dokument