Dazonay 50+12,5+200 mg filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

CARBIDOPA, ENTACAPON, LEVODOPA

Dostupno od:

Sandoz A/S

ATC koda:

N04BA03

INN (International ime):

CARBIDOPA, ENTACAPON, LEVODOPA

Doziranje:

50+12,5+200 mg

Farmaceutski oblik:

filmovertrukne tabletter

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

2016-02-12

Uputa o lijeku

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DAZONAY 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
DAZONAY 75 MG/18,75 MG/200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
DAZONAY 100 MG/25 MG/200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
DAZONAY 125 MG/31,25 MG/200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
DAZONAY 150 MG/37,5 MG/200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
DAZONAY 200 MG/50 MG/200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
levodopa/carbidopa/entacapon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Du kan finde den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Dazonay
3.
Sådan skal du tage Dazonay
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dazonay indeholder tre virksomme stoffer (levodopa, carbidopa,
entacapon) i én filmovertrukket
tablet. Dazonay bruges til behandling af Parkinsons sygdom.
Parkinsons sygdom skyldes lavt indhold i hjernen af et stof, der
kaldes dopamin. Levodopa øger
mængden af dopamin og nedsætter herved symptomerne på Parkinsons
sygdom. Carbidopa og
entacapon forbedrer levodopas antiparkinson-virkning.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DAZONAY
TAG IKKE DAZONAY, HVIS DU:
-
er allergisk over for levodopa, carbidopa eller entacapon eller et af
de øvrige indholdsstoffer i
dette lægem

Svojstava lijeka

4. MARTS 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DAZONAY, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29621
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dazonay
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Dazonay
50
m
g
/12,5
m
g
/200
m
g
En tablet indeholder 50 mg levodopa, 12,5 mg vandfri carbidopa
(svarende til 13,5 mg
carbidopa monohydrat) og 200 mg entacapon.
Dazonay
75
m
g
/18,75
m
g
/200
m
g
En tablet indeholder 75 mg levodopa, 18,75 mg vandfri carbidopa
(svarende til 20,24 mg
carbidopa monohydrat) og 200 mg entacapon.
Dazonay
100
m
g
/25
m
g
/200
m
g
En tablet indeholder 100 mg levodopa, 25 mg vandfri carbidopa
(svarende til 27 mg
carbidopa monohydrat) og 200 mg entacapon.
Dazonay
125
m
g
/31,25
m
g
/200
m
g
En tablet indeholder 125 mg levodopa, 31,25 mg vandfri carbidopa
(svarende til 33,74 mg
carbidopa monohydrat) og 200 mg entacapon.
Dazonay
1
50
m
g
/37,5
m
g
/200
m
g
En tablet indeholder 150 mg levodopa, 37,5 mg vandfri carbidopa
(svarende til 40,48 mg
carbidopa monohydrat) og 200 mg entacapon.
Dazonay
200
m
g
/50
m
g
/200
m
g
En
tablet indeholder 200 mg levodopa, 50 mg vandfri carbidopa (svarende
til 54 mg
carbidopa monohydrat) og 200 mg entacapon.
Hjælpestof,
som
behandleren
skal
være
op
m
ærksom
på
Dazonay 50 mg/12,5 mg/200 mg:
Hver tablet indeholder 112 mg
lactose
Dazonay 75 mg/18,75 mg/200 mg:
Hver tablet indeholder 124 mg
lactose
Dazonay 100 mg/25 mg/200 mg:
Hver tablet indeholder 139 mg
lactose
Dazonay 125 mg/31,25 mg/200 mg:
Hver tablet indeholder 152 mg
lactose
Dazonay 150 mg/37,5 mg/200 mg:
Hver tablet indeholder 166 mg
lactose
Dazonay 200 mg/50 mg/200 mg:
Hver tablet indeholder 194 mg
lactose
_dk_hum_55409_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Dazonay
50
m
g
/12,5
m
g
/200
m
g
Brunrøde, runde, hvælvede filmovertrukne tabletter mærket med "50"
på den ene side og
blank på den anden side (diameter: 11,11 mm).
Dazonay
75
m
g
/18,75
m
g
/200
m
g
Lyse brunrøde, ovale, hvælvede filmovertrukne tabletter mærket med
"75" på den ene side
og blank på den and