Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Diclofenacum kalicum
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
M01AB05
Diclofenacum
12,5 mg
Kapsułki miękkie
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991343170; Zawartość opakowania: 40 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991343200; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991343194; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991343187
2024-06-21
WER. 2022-11 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA FLECTORGO, 12,5 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE FLECTORGO, 25 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE Diklofenak epolaminy NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Flectorgo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Flectorgo 3. Jak przyjmować lek Flectorgo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Flectorgo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FLECTORGO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Flectorgo zawiera substancję czynną diklofenak epolaminy. Flectorgo należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Jest to lek przeciwbólowy mogący również zmniejszać stan zapalny i obrzęk. Lek Flectorgo jest stosowany w celu krótkotrwałego złagodzenia bólu w następujących sytuacjach: łagodny do umiarkowanego ból (bóle reumatyczne, bóle mięśniowe, bóle zębów, bóle miesiączkowe i bóle głowy). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU FLECTORGO KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU FLECTORGO: jeśli pacjent ma uczulenie na: o diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); o diklofenak, kwas acetylosalicylowy lub jakikolwiek inny niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ). jeśli u pacjenta występuje obecnie WRZÓD ŻOŁĄDKA LUB DWUNASTNICY (JELIT) , krwawienie Pročitajte cijeli dokument
WER. 2022-11 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Flectorgo, 12,5 mg, kapsułki, miękkie Flectorgo, 25 mg, kapsułki, miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _W przypadku produktu leczniczego Flectorgo, 12,5 mg _ Każda kapsułka miękka produktu leczniczego Flectorgo zawiera diklofenak w postaci 15,38 mg diklofenaku epolaminy co odpowiada 12,5 mg diklofenaku potasowego. _W przypadku produktu leczniczego Flectorgo, 25 mg_ Każda kapsułka miękka produktu leczniczego Flectorgo zawiera diklofenak w postaci 30,76 mg diklofenaku epolaminy co odpowiada 25 mg diklofenaku potasowego. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: _ _ _W przypadku produktu leczniczego Flectorgo, 12,5 mg _ Sorbitol (E 420) maksymalnie 8,02 mg _ _ _W przypadku produktu leczniczego Flectorgo, 25 mg _ Sorbitol (E 420) maksymalnie 10,07 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, miękka _W przypadku produktu leczniczego Flectorgo, 12,5 mg _ Przezroczysta, żółtawa, owalna żelatynowa kapsułka miękka o wielkości około 0,8 cm zawierająca nieznacznie lepki roztwór. _W przypadku produktu leczniczego Flectorgo, 25 mg _ Przezroczysta, żółtawa, owalna żelatynowa kapsułka miękka o wielkości około 1 cm zawierająca nieznacznie lepki roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Do krótkotrwałego leczenia objawowego: - łagodnego do średnio nasilonego bólu (np. bóle głowy, bóle zębów, bóle miesiączkowe, bóle reumatyczne i bóle mięśniowe) WER. 2022-11 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas konieczny do osiągnięcia kontroli objawów (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania). _W przypadku produktu leczniczego Flectorgo 12,5 mg _ Jeżeli nie zalecono inaczej, dorośli i dzieci powyżej 14 lat powinni rozpocząć od przyjęcia 1 lub 2 kapsułek miękkic Pročitajte cijeli dokument