Crinone 8 % Vaginalgel

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

progesteronum

Dostupno od:

Merck (Schweiz) AG

ATC koda:

G03DA04

INN (International ime):

progesteronum

Farmaceutski oblik:

Vaginalgel

Sastav:

progesteronum 90 mg, glycerolum, paraffinum perliquidum, palma glycerida hydrogenata, carbomerum 974P, polycarbophilum, natrii hydroxidum, aqua, E 200 0.9 mg, ad gelatum pro dosi 1.125 g.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Vaginalgel zur Behandlung von Progesterondefiziten

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2000-09-27

Uputa o lijeku

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Crinone® 8%
Merck (Schweiz) AG
Was ist Crinone und wann wird es angewendet?
Crinone ist ein Vaginalgel, welches das natürliche Hormon Progesteron
enthält.
Crinone Vaginalgel ist in einer Dosierung zu 8 % erhältlich. Ein
Applikator enthält eine Einzeldosis von
1.125 g Vaginalgel.
Crinone Vaginalgel bildet einen Feuchtigkeitsfilm, der an der
Scheidenwand haften bleibt. Dies führt zu
einer kontinuierlichen lokalen Abgabe und Aufnahme von Progesteron.
Crinone Vaginalgel wird bei Unfruchtbarkeit aufgrund einer
unzureichenden Sekretion von Progesteron
in der zweiten Zyklushälfte sowie im Rahmen einer künstlichen
Befruchtung (in vitro-Fertilisation)
angewendet.
Crinone darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Crinone kann nicht zur Empfängnisverhütung verwendet werden. Es
enthält keine spermienabtötende
Wirkstoffe.
Wann darf Crinone nicht eingenommen / angewendet werden?
·bei Venenentzündungen (Thrombophlebitis), einem
Blutgefässverschluss (thromboembolische
Ereignisse), einem Hirnschlag oder wenn Sie früher schon einmal
derartige Erkrankungen hatten
·bei Blutungen aus der Scheide, deren Ursachen vom Arzt bzw. der
Ärztin nicht geklärt wurden
·bei einer bösartigen Erkrankung der Brüste oder Geschlechtsorgane
oder bei Verdacht auf eine
derartige Erkrankung
·bei Vorliegen einer Schwangerschaft mit totem Foetus (verhaltener
Abort)
·bei einer seltenen Krankheit des Stoffwechsels (sogenannte
Porphyrie)
·bei bekannter Überempfindlichkeit («Allergie») gegenüber einem
der Inhaltsstoffe
Wann ist bei der Einnah

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
Crinone® 8%
MERCK
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Progesteronum.
_Hilfsstoffe:_ Conserv.: Acidum sorbicum (E 200); Excip. ad gelatum
pro
dosi 1,125 g.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Vaginalgel.
Eine Einzeldosis von 1,125 g enthält 90 mg Progesteron.
Das Vaginalgel ist in Einmalapplikatoren verpackt. Jeder
Einmalapplikator enthält total 1,45 g Vaginalgel, wobei nur 1,125 g
entnommen werden können.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Infertilität aufgrund von Progesterondefziten in der Lutealphase von
spontanen oder induzierten Zyklen wie z.B.
In-Vitro-Fertilisations-Zyklen
(IVF-Zyklen).
Dosierung/Anwendung
1 Einmaldosis von Crinone 8% (entspricht 90 mg Progesteron) täglich,
beginnend mit dem Ovulationstag oder bei In-Vitro-Fertilisation am Tag
der Embryoübertragung. Die Behandlung soll bei Eintreten einer
Schwangerschaft während 10 Wochen aufrecht erhalten werden.
Crinone soll bevorzugt am Morgen angewendet werden.
Crinone wird direkt aus dem speziell geformten Applikator in die
Vagina
eingebracht.
Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei einer länger
als
3 Monate dauernden Behandlung vor.
_Spezielle Dosierungsempfehlungen_
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Crinone wurde nur bei Patientinnen
ab 18 Jahren untersucht. Bei Kindern und Jugendlichen besteht keine
Indikation.
_Ältere Patientinnen_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Crinone bei älteren Patientinnen
wurde nicht untersucht. In dieser Altersgruppe besteht keine
Indikation.
_Nierenfunktionsstörungen_
Eine Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion ist nicht
erforderlich.
_Leberfunktionsstörungen_
Bei schwerer Leberinsufzienz soll Crinone Vaginalgel nur mit Vorsicht
angewendet werden.
_Hinweise für die Handhabung:_ siehe «Sonstige Hinweise» sowie die
Beschreibung in der Patienteninformation «Anweisung zur korrekten
Verabreichung des Crinone Vaginalgels».
Kontraindikationen
–
Thrombophlebitis, thromboembolische Störung, zerebrale Apoplexie
oder Patientinnen mit