Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pankreaspulver
Orifarm A/S
A09AA02
Pankreaspulver
Lipase 10.000 EP-e
enterokapsler, hårde
Markedsført
2014-05-08
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Creon 10.000 3. Sådan skal du tage Creon 10.000 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Creon 10.000 indeholder fordøjelsesenzymer, som fremmer fordøjelsen. Enzymerne er udvundet af svinebugspytkirtler. Du kan tage Creon 10.000 ved sygdomme i bugspytkirtlen. • Lægen kan have givet dig Creon 10.000 for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDE RAT TAGE CREON 10.000 TAG IKKE CREON 10.000 – Hvis du er allergisk over for pankreatin eller et af de øvrige ind- holdsstoffer i Creon 10.000 (angivet i punkt 6). – Tag ikke Creon 10.000 hvis ovenstående gælder for dig. Hvis du er usikker, så tal med din læge eller apotekspersonalet, før du tager medicinen. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Creon 10.000. En sjælden tarmsygdom, hvor der forekommer forsnævringer i tynd- og tyktarmen (fibroserende colonopati), er set hos patienter med cystisk fibrose, som har fået høje pankreatindoser. Hvis du har cystisk fibrose og tager mere end 10.000 lipase enheder pr. kg pr. dag og har usædvanlige mavesymptomer eller ændrede mavesymptomer, skal du kontakte din læge. BRUG AF ANDEN MEDICIN Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. GRAVIDITET OG AMNING • Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlæg- ger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager Creon 10.000. • Du kan tage Creon 10.000, selvom du ammer. TRAFIK OG ARBEJDSSIKKERHED Creon 10.000 påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at fær- des sikkert i trafikken. CREON 10.000 INDEHOLDER NATRIUM Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE CREON 10.000 Tag altid Creon 10.000 nøjagtigt efter Pročitajte cijeli dokument
29. OKTOBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR CREON 10.000, HÅRDE ENTEROKAPSLER (ORIFARM) 0. D.SP.NR 00818 1. LÆGEMIDLETS NAVN Creon 10.000 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 kapsel indeholder 150 mg pankreatin svarende til: Amylase 8.000 EP-e Lipase 10.000 EP-e Protease 600 EP-e Fremstillet af porcint pancreasvæv. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Malabsorption forårsaget af nedsat pancreassekretion. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Det anbefales at tage enzymerne under eller umiddelbart efter måltiderne. Kapslerne bør synkes hele med tilstrækkelig væske under eller efter hvert måltid eller mellemmåltid, de må ikke tygges eller knuses. Hvis der er problemer med at synke kapslerne (f.eks. små børn eller ældre patienter), kan kapslerne åbnes forsigtigt og minimikrosfærerne tilsættes sur, blød mad (pH < 5,5), der ikke skal tygges, eller minimikrosfærerne kan tages med sur væske (pH < 5,5). Dette kan være æblesauce, yoghurt eller frugtjuice med pH mindre ned 5,5, f.eks æble-, appelsin- eller ananasjuice. Blandinger af minimikrosfærer og mad eller væske skal anvendes umiddelbart og må ikke opbevares. Knusning og tygning af minimikrosfærerne eller blanding med mad eller væske med pH > 5,5 kan ødelægge det beskyttende entero-overtræk. Dette kan resultere i, at _dk_hum_53727_spc.doc_ _Side 1 af 6_ enzymerne frigøres allerede i mundhulen og kan medføre nedsat effekt og irritation af slimhinderne. Det er vigtigt at sikre, at der ikke bliver noget af produktet tilbage i munden. Det er vigtigt at sørge for tilstrækkelig væsketilførsel hele tiden, især under perioder med øget væsketab. Utilstrækkelig væsketilførsel kan forværre forstoppelse. Dosering til børn og voksne med cystisk fibrose Vægtbaseret enzymdosering bør starte med 1.000 lipase enheder/kg legemgvægt/måltid til børn under 4 år og med 500 lipase enheder/kg legemsvægt/måltid til børn over 4 Pročitajte cijeli dokument