Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DORZOLAMIDHYDROCHLORID, TIMOLOLMALEAT
STADA Arzneimittel AG
S01ED51
DORZOLAMIDHYDROCHLORIDE, TIMOLOLMALEALE
20+5 mg/ml
øjendråber, opløsning
Markedsført
2012-09-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN COSTAD 20 MG/ML + 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING DORZOLAMID/TIMOLOL LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Costad til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har. - Kontakt læges eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her (se punkt 4). Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at anvende Costad 3. Sådan skal du bruge Costad 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Costad er en kombination af to lægemiddelstoffer: Dorzolamid og timolol. • Dorzolamid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "carboanhydrasehæmmere". • Timolol hører til en gruppe lægemidler, der kaldes "beta-blokkere". Costad er ordineret til at sænke øget tryk i øjet ved behandling af grøn stær (glaukom), når behandling med beta-blokker øjendråber alene ikke er tilstrækkelig. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT ANVENDE COSTAD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. ANVEND IKKE COSTAD ØJENDRÅBER, OPLØSNING: - hvis du er allergisk overfor dorzolamid eller timolol, beta-blokkere eller nogen af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet (angivet i punkt 6). - hvis du har eller har haft åndedrætsproblemer, som astma eller svær kronisk obstruktiv bronkitis (alvorlig lungesygdom, som kan medføre hvæsende, besværet vejrtrækning og/eller længerevarende hoste). - hvis du har alvorlige nyreproblemer eller tidl Pročitajte cijeli dokument
10. marts 2021 PRODUKTRESUMÉ for Costad, øjendråber, opløsning 0. D.SP.NR. 26701 1. LÆGEMIDLETS NAVN Costad 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 20 mg dorzolamid (som dorzolamidhydrochlorid) og 5 mg timolol (som timololmaleat). Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml øjendråbe, opløsning indeholder 0,075 mg benzalkoniumchlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning. Klar, let viskøs, farveløs vandig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Costad er indiceret til behandling af forhøjet intraokulært tryk (IOP) hos patienter med åbenvinklet glaukom eller pseudoexfoliativt glaukom, når topikal beta-blokker monoterapi ikke er sufficient. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering: Dosis er en dråbe Costad i (konjunktivalsækken) i de(t) berørte øje(ne) to gange daglig. Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter reduceres den systematiske absorption. Dette kan medføre et fald i forekomsten af systemiske bivirkninger og forøget lokal aktivitet. dk_hum_45290_spc.doc Side 1 af 14 Hvis et andet topikalt oftalmologisk præparat anvendes, bør Costad og det andet præparat administreres med mindst 10 minutters mellemrum. Patienter bør instrueres i at vaske deres hænder før brug og undgå berøring af øjet eller øjenomgivelser med spidsen af beholderen. For at sikre korrekt dosering må spidsen af beholderen ikke udvides. Patienter bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de håndteres forkert, kan blive kontamineret af almindelige bakterier, som er kendt for at forårsage øjeninfektioner. Alvorlige skader på øjet og deraf følgende tab af synet kan blive resultatet af brug af kontaminerede opløsninger. Patienten skal informeres om den korrekte anvendelse af oftalmologisk Costad. Administration: 1. Før du bruger produktet første gang, skal du sikre dig at plomberingen på flaskehalsen er ubrudt. Et mellemrum mellem flasken og hætten er Pročitajte cijeli dokument