Conbriza Filmtabletten Conbriza Filmtabletten

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

bazedoxifenum

Dostupno od:

Pfizer AG

ATC koda:

G03XC02

INN (International ime):

bazedoxifenum

Farmaceutski oblik:

Conbriza Filmtabletten

Sastav:

bazedoxifenum 20 mg ut bazedoxifeni acetas 22.6 mg, lactosum monohydricum 142.8 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, natrii laurilsulfas, carboxymethylamylum natricum A, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, E 300, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 1.487 mg.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Behandlung und Prävention der postmenopausalen Osteoporose

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2010-01-12

Uputa o lijeku

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Conbriza®
Pfizer AG
Was ist Conbriza und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Conbriza gehört zu einer Gruppe nicht-hormoneller Arzneimittel, die
als selektive Estrogenrezeptor-
Modulatoren (SERM) bezeichnet werden. Es wird für die Behandlung bzw.
Vorbeugung der
Osteoporose bei Frauen nach Erreichen der Menopause eingesetzt.
Conbriza wirkt durch die
Verlangsamung bzw. Vorbeugung des Knochendichteverlusts bei diesen
Frauen.
Conbriza darf nur von Frauen angewendet werden, bei welchen die letzte
Monatsblutung mindestens 12
Monate zurückliegt oder bei denen die Eierstöcke operativ entfernt
wurden.
Wann darf Conbriza nicht eingenommen / angewendet werden?
·Wenn Sie ein Blutgerinnsel haben oder in der Vergangenheit hatten
(auch in den Beinen, Lungen oder
Augen). Die Einnahme von Conbriza kann Ihr Risiko für die Entstehung
von Blutgerinnseln erhöhen.
Wenn auch sehr selten, können diese Blutgerinnsel schwerwiegende
medizinische Probleme, Invalidität
oder Tod hervorrufen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um herauszufinden,
ob Sie ein erhöhtes Risiko für
Blutgerinnsel haben.
·Wenn Sie die Menopause noch nicht erreicht haben, d.h. Ihre letzte
Monatsblutung weniger als 12
Monate zurückliegt.
·Wenn Sie schwanger sind. Conbriza kann das ungeborene Kind
schädigen, wenn es während der
Schwangerschaft eingenommen wird.
·Wenn Sie stillen. Es ist nicht bekannt, ob Conbriza in die
Muttermilch gelangt und welche Wirkung
dies auf das Kleinkind haben könnte.
·Wenn bei Ihnen ungeklärte Vaginalblutungen aufgetreten sind.
·Wenn Sie gegenüber B

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
Conbriza®
Pfizer AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Bazedoxifenum ut bazedoxifeni acetas.
Hilfsstoffe:
Filmtablettenkern: Lactosum monohydricum, cellulosum
microcristallinum, amylum pregelificatum,
carboxymethylamylum natricum, natrii laurilsulfas, acidum ascorbicum,
magnesii stearas, silica
colloidalis anhydrica.
Filmtablettenüberzug: Hypromellosum 2910 (6cP), polyethylenglycolum
400, titanii dioxidum
(E171).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Jede Filmtablette enthält 20 mg Bazedoxifen.
Weisse bis cremefarbene kapselförmige Filmtablette, auf einer Seite
gekennzeichnet mit «WY20».
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Conbriza ist für die Behandlung und Prävention der postmenopausalen
Osteoporose bei Frauen mit
erhöhtem Frakturrisiko indiziert.
Voraussetzung für die Einleitung einer Präventionsbehandlung der
postmenopausalen Osteoporose
ist ein densitometrisch ermittelter T-Wert von mindestens -1 an der
Wirbelsäule oder am
Schenkelhals.
Eine signifikante Reduktion der Inzidenz vertebraler Frakturen bei der
Behandlung der Osteoporose
mit Conbriza konnte gezeigt werden. Eine Reduktion nicht-vertebraler
Frakturen ist nicht belegt.
Wenn bei einer postmenopausalen Frau die Entscheidung zwischen
Conbriza und anderen
Therapiemöglichkeiten wie z.B. einer Hormonersatztherapie getroffen
werden soll, sind
klimakterische Beschwerden, Auswirkungen auf das Brust- und
Uterusgewebe sowie
kardiovaskuläre Nutzen und Risiken zu berücksichtigen.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis von Conbriza beträgt einmal täglich eine
Tablette, zu einer beliebigen
Tageszeit, unabhängig von den Mahlzeiten (siehe «Pharmakokinetik»).
Dosierungen höher als 20 mg werden nicht empfohlen, da es keine
nachweislich erhöhte
Wirksamkeit gibt und höhere Dosen mit zusätzlichen Risiken verbunden
sein könnten (siehe Kapitel
«Eigenschaften/Wirkungen, Klinische Wirksamkeit»).
Die Nahrungszufuhr sollte durch zusätzliches Calcium und/oder Vitamin
D ergänzt werden, wenn
ungenügende Tagesmengen aufgenommen we