Clozapin Viatris 25 mg Tabletten

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

clozapinum

Dostupno od:

Viatris Pharma GmbH

ATC koda:

N05AH02

INN (International ime):

clozapinum

Farmaceutski oblik:

Tabletten

Sastav:

clozapinum 25.000 mg, lactosum monohydricum 48.000 mg, maydis amylum, povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, talcum, pro compresso.

Razred:

A

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Neurolepticum

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2021-08-30

Uputa o lijeku

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Information für Patientinnen und Patienten
Clozapin Viatris
Was ist Clozapin Viatris und wann wird es angewendet?
Wann darf Clozapin Viatris nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Clozapin Viatris Vorsicht geboten?
Darf Clozapin Viatris während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Clozapin Viatris?
Welche Nebenwirkungen kann Clozapin Viatris haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Clozapin Viatris enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Clozapin Viatris? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
TRANSFERIERT VON MYLAN PHARMA GMBH
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Clozapin Viatris
Viatris Pharma GmbH
Was ist Clozapin Viatris und wann wird es angewendet?
Clozapin Viatris ist ein Arzneimittel zur Behandlung psychischer
Störungen bei Patienten und
Patientinnen, die auf andere, dem gleichen Zweck dienenden
Arzneimittel nicht ansprechen oder darauf
mit schweren Nebenwirkungen reagieren.
Clozapin Viatris kann auch verwendet werden bei Psychosen, welche im
Zusammenhang mit der
Parkinson-Krankheit auftreten können, sofern alle übrigen
Therapiemöglichkeiten ausgeschöpft sind.
Clozapin Viatris ist zudem ein Arzneimittel zur Behandlung psychischer
Störungen bei

Svojstava lijeka

Clozapin Viatris
Mylan Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Clozapinum.
Hilfsstoffe
Excip. pro compr.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 25 mg und 100 mg, teilbar.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
A. Therapieresistente Schizophrenie
Clozapin Viatris ist nur bei therapieresistenten schizophrenen
Patienten indiziert, die gemäss den
untenstehenden Definitionen auf klassische Neuroleptika nicht
ansprechen oder diese nicht vertragen.
Das Kriterium der fehlenden Ansprechbarkeit ist erfüllt, wenn
vorherige Behandlungsversuche mit
herkömmlichen Neuroleptika bei angemessener Dosierung und genügend
langer Therapiedauer keine
ausreichende klinische Besserung erbracht haben.
Unverträglichkeit liegt vor, wenn schwere, nicht beherrschbare
neurologische Nebenwirkungen in Form
von extrapyramidalen Störungen oder Spätdyskinesien auftreten, die
eine wirksame antipsychotische
Therapie mit herkömmlichen Neuroleptika verunmöglichen.
B. Reduktion (längerfristig) des wiederholten suizidalen Verhaltens
bei Schizophrenie und
schizoaffektiver Störung
Clozapin Viatris ist indiziert, um längerfristig das Risiko
wiederholten suizidalen Verhaltens bei
Patienten mit Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung zu
verringern, bei welchen ein solches Risiko
auf Grund der Krankheitsgeschichte und des gegenwärtigen klinischen
Bildes angenommen wird.
C. Psychose im Verlauf eines Morbus Parkinson
Clozapin Viatris ist bei Psychosen im Verlauf eines Morbus Parkinson
nach Versagen der
Standardtherapie angezeigt.
Das Versagen der Standardtherapie wird definiert als fehlende
Kontrolle der psychotischen Symptome
und/oder das Auftreten von funktional unakzeptablen Verschlechterungen
der motorischen Symptome,
nachdem folgende Massnahmen durchgeführt wurden:
·Absetzen der anticholinergen Medikation inkl. trizyklischer
Antidepressiva;
·versuchsweise Reduktion der Dosis von Anti-Parkinson-Arzneimitteln
mit dopaminerger Wirkung.
Dosierung/Anwendung
Die Dosis ist individuell einzustellen. Jedem Patienten ist die
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