CLIVARINE 1 432 U.I. anti Xa/0,25 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

REVIPARINE SODIQUE

Dostupno od:

ABBOTT France

INN (International ime):

REVIPARINE SODIUM

Doziranje:

1 432 UI anti Xa

Farmaceutski oblik:

solution

Sastav:

composition pour une seringue pré-remplie > REVIPARINE SODIQUE : 1 432 UI anti Xa

Administracija rute:

sous-cutanée;voie extra corporelle autre

Jedinice u paketu:

10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,25 ml

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

B01AB08ANTI-THROMBOTIQUES

Proizvod sažetak:

334 950-7 ou 34009 334 950 7 7 - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,25 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/10/2003;335 176-3 ou 34009 335 176 3 2 - 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,25 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/11/2004;336 449-3 ou 34009 336 449 3 2 - 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,25 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2002;

Status autorizacije:

Abrogée

Datum autorizacije:

1992-03-31

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/06/2005
Dénomination du médicament
CLIVARINE 1 432 U.I. anti Xa/0,25 ml, solution injectable (S.C.) en
seringue pré-remplie
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLIVARINE 1 432 U.I. anti Xa/0,25 ml, solution
injectable (S.C.) en seringue pré-remplie ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CLIVARINE 1 432 U.I. anti Xa/0,25 ml,
solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie ?
3. COMMENT UTILISER CLIVARINE 1 432 U.I. anti Xa/0,25 ml, solution
injectable (S.C.) en seringue pré-remplie ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLIVARINE 1 432 U.I. anti Xa/0,25 ml, solution
injectable (S.C.) en seringue pré-remplie ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLIVARINE 1 432 U.I. anti Xa/0,25 ml, solution
injectable (S.C.) en seringue pré-remplie ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-THROMBOTIQUES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un anticoagulant de la famille des héparines dites
de «bas poids moléculaire. Il prévient la formation
d'une thrombose (caillot dans une veine ou une artère) et évite la
récidive.
Une héparine de bas poids moléculaire peut être prescrite:
·
en traitement préventif, pour éviter une thrombose,
·
en traitement curatif, dans le cas d'une thrombose dé

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/06/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLIVARINE 1 432 U.I. anti Xa/0,25 ml, solution injectable (S.C.) en
seringue pré-remplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Réviparine sodique
................................................................................................................
1750 UI anti-Xa
Pour une seringue pré-remplie.
1 ml de solution injectable contient 7 000 UI anti-Xa de réviparine
sodique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cette héparine est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM).
Ses indications sont les suivantes:
·
traitement prophylactique de la maladie thrombo-embolique veineuse en
chirurgie, dans les situations à risque modéré ou
élevé;
·
prévention de la coagulation du circuit de circulation
extracorporelle au cours de l'hémodialyse (séance en général d'une
durée ≤ 4 heures);
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE SOUS-CUTANEE (en dehors de l'indication en hémodialyse).
Cette présentation est adaptée à l'adulte.
Ne pas injecter par voie I.M.
1 ml de solution injectable correspond environ à 5726 UI anti-Xa de
réviparine sodique.
·
TECHNIQUE DE L'INJECTION SOUS-CUTANÉE
Ne pas purger la bulle d'air
L'injection sous -cutanée de la réviparine doit être réalisée de
préférence chez le patient en décubitus, dans le tissu
cellulaire sous-cutané de la ceinture abdominale antérolatérale et
postérolatérale, alternativement du côté droit et du côté
gauche.
L'aiguille doit être introduite perpendiculairement et non
tangentiellement, sur toute sa longueur, dans l'épaisseur d'un pli
cutané réalisé entre le pouce et l'index de l'opérateur. Ce pli
cutané doit être maintenu pendant toute la durée de l'injection.
·
RECOMMANDATION GÉNÉRALE
La surveillance régulière de la numération plaquettaire est
impérative pendant toute la duré