CHLORURE DE POTASSIUM 0,15 % ET CHLORURE DE SODIUM 0,9 % Kabi, solution pour perfusion

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

chlorure de potassium

Dostupno od:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

ATC koda:

B05BB01

INN (International ime):

potassium chloride

Doziranje:

1,50 mg

Farmaceutski oblik:

solution

Sastav:

composition pour 1 ml de solution > chlorure de potassium : 1,50 mg > chlorure de sodium : 9 mg

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

Substituts du plasma et solutions pour perfusion ; Electrolytes

Proizvod sažetak:

34009 300 ou 9 2 - 10 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 8 - 10 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autorizacije:

Archivée

Datum autorizacije:

2015-12-11

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2015
Dénomination du médicament
CHLORURE DE POTASSIUM 0,15% ET CHLORURE DE SODIUM 0,9% KABI, solution
pour perfusion
Chlorure de potassium, chlorure de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que CHLORURE DE POTASSIUM 0,15% ET CHLORURE DE SODIUM
0,9% KABI, solution pour perfusion et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CHLORURE DE POTASSIUM 0,15% ET CHLORURE DE
SODIUM 0,9% KABI, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser CHLORURE DE POTASSIUM 0,15% ET CHLORURE DE SODIUM
0,9% KABI, solution pour perfusion
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORURE DE POTASSIUM 0,15% ET CHLORURE DE SODIUM
0,9% KABI, solution pour
perfusion ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM 0,15% ET CHLORURE DE SODIUM
0,9% KABI, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CHLORURE DE POTASSIUM 0,15% ET CHLORURE DE SODIUM 0,9% KABI, solution
pour perfusion est une solution de
chlorure de potassium et de chlorure de sodium diluée dans l'eau. Le
chlorure de potassium et le chlorure de sodium sont
des substances chimiques (souvent appelées « sels ») présentes
naturellement dans le sang.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé dans la prévention et dans les
traitements suivants:
·
perte de potassium du corps (par exemple après traitement avec
certains diurétiques) ;
·

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE POTASSIUM 0,15% ET CHLORURE DE SODIUM 0,9% KABI, solution
pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de
potassium.....................................................................................................
1,50 g/l
Chlorure de
sodium..........................................................................................................
9,00 g/l
Chaque ml de solution contient 1,50 mg de chlorure de potassium et
9,00 mg de chlorure de sodium.
Chaque flacon de 500 ml contient 0,75 g de chlorure de potassium et
4,5 g de chlorure de sodium.
Chaque flacon de 1000 ml contient 1,50 g de chlorure de potassium et
9,00 g de chlorure de sodium.
mmol/l : K
+
: 20 Na
+
: 154 Cl
-
: 174
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide et incolore exempte de particules visibles.
Osmolarité: 348 mOsmol/l (environ)
pH : 4,5 – 7,0.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHLORURE DE POTASSIUM 0,15% ET CHLORURE DE SODIUM 0,9% KABI, solution
pour perfusion est indiqué dans la
prévention et le traitement de la déplétion potassique et/ou de
l'hypokaliémie, dans des conditions de pertes en chlorure de
sodium et en eau.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les doses peuvent être exprimées en mEq ou en mmol de chaque cation,
en masse de chaque cation ou en masse de
chaque sel :
·
Sodium
1 g de NaCl = 394 mg de Na+ ou 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na+ et de Cl-
1 mmol de Na+ = 23 mg de Na+
·
Potassium
1 g de KCl = 525 mg de K+ ou 13,4 mEq ou 13,4 mmol de K+ et de Cl-
1 mmol de K+ = 39,1 mg de K+
La posologie de cette solution dépend de l'âge, du poids, des
paramètres cliniques et biologiques (équilibre acido-basique),
des traitements concomitants, et notamment de l'état d'hydratation du
patient.
Posologie commune
La posologie recommandée pour le traitement de la déplétion en
liquide