Država: Europska Unija
Jezik: švedski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
vareniklin
Pfizer Europe MA EEIG
N07BA03
varenicline
Andra nervsystemet droger
Användning av tobaksbruk
Champix är indicerat för rökningstopp hos vuxna.
Revision: 38
auktoriserad
2006-09-25
115 B. BIPACKSEDEL 116 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CHAMPIX 0,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER CHAMPIX 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER vareniklin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad CHAMPIX är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar CHAMPIX 3. Hur du tar CHAMPIX 4. Eventuella biverkningar 5. Hur CHAMPIX ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CHAMPIX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR CHAMPIX innehåller den aktiva substansen vareniklin. CHAMPIX är ett läkemedel som används för vuxna vid rökavvänjning. CHAMPIX kan hjälpa till att lindra begäret och andra symtom som kan förekomma när man vill försöka sluta röka. CHAMPIX kan även minska nöjet med cigaretterna om du röker under behandlingen. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CHAMPIX TA INTE CHAMPIX - Om du är allergisk mot vareniklin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar CHAMPIX. Det har förekommit fall av depression, självmordstankar, självmordsbeteende och självmordsförsök hos patienter som tar CHAMPIX. Om du tar CHAMPIX och utvecklar oro, nedstämdhet, förändringar i ditt beteende som oroar dig eller dina anhöriga eller om du upplever självmordstankar eller självmordsbeteende ska du sluta ta CHAMPIX och kontakta din läkare omedelbart för en bedömning av behandlingen. _Effekt Pročitajte cijeli dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN CHAMPIX 0,5 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 0,5 mg vareniklin (som tartrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett, 4 mm x 8 mm Vit, kapselformad, bikonvex tablett, märkt _”Pfizer”_ på ena sidan och ”CHX 0,5" på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER CHAMPIX är indicerat för rökavvänjning hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos är 1 mg vareniklin två gånger dagligen efter en veckas titrering enligt följande: Dag 1-3 0,5 mg en gång dagligen Dag 4-7 0,5 mg två gånger dagligen Dag 8 – behandlingsslut: 1 mg två gånger dagligen Patienten bör bestämma ett datum att sluta röka på. Behandlingen med CHAMPIX ska vanligtvis starta 1-2 veckor före detta datum (se avsnitt 5.1). Patienterna ska behandlas med CHAMPIX i 12 veckor. För patienter som framgångsrikt har slutat röka efter 12 veckor kan en extra 12-veckorsbehandling med 1 mg CHAMPIX två gånger dagligen övervägas för att upprätthålla rökfriheten (se avsnitt 5.1). För patienter som inte kan eller vill sluta tvärt bör en gradvis nedtrappning av rökningen med CHAMPIX övervägas. Patienterna bör trappa ned rökningen under behandlingens 12 första veckor och sluta helt när behandlingsperioden är slut. Patienterna bör därefter fortsätta ta CHAMPIX i ytterligare 12 veckor, vilket ger en behandlingslängd på totalt 24 veckor (se avsnitt 5.1). Patienter som är motiverade att sluta röka men inte har lyckats med detta under tidigare behandling med CHAMPIX, eller som har fått återfall efter behandlingen, kan ha nytta av att göra ett nytt försök att sluta röka med CHAMPIX (se avsnitt 5.1). Patienter som inte tolererar biverkningarna av CHAMPIX kan tillfälligt eller permanent sänka dosen till 0,5 mg två gånger dagligen. Vid rökavvänjning är risken för återfal Pročitajte cijeli dokument