Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Medetomidin
CP-Pharma Handelsgesellschaft, mbH
QN05CM
Medetomidine (Medetomidini hydrochloridum)
1mg/ml
Injekční roztok
kočky, psi
Jiná hypnotika a sedativa
Kódy balení: 9935590 - 1 x 10 ml - injekční lahvička
2007-02-15
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU – PAPÍROVÉ SKLÁDAČCE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CEPETOR 1 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO PSY A KOČKY Medetomidini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml injekčního roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Medetomidini hydrochloridum 1,0 mg (odpovídá 0,85 mg medetomidinum) POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben 1,0 mg Propylparaben 0,2 mg 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok 4. VELIKOST BALENÍ 1 lahvička s 10 ml injekčního roztoku 5 lahviček, každá s 10 ml injekčního roztoku 5. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky. INDIKACE _Psi a kočky:_ Zklidnění pro usnadnění manipulace. Premedikace předcházející celkové anestézii. _Kočky:_ V kombinaci s ketaminem pro celkovou anestézii při méně závažných krátkodobých chirurgických zákrocích. 6. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Přípravek je určený k: _psi:_ intramuskulárnímu a intravenóznímu podání. _kočky:_ intramuskulárnímu podání. 7. OCHRANNÁ LHŮTA Není určeno pro potravinová zvířata. 8. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci. 9. DATUM EXSPIRACE EXP: Po odebrání první dávky, použijte přípravek do 28 dnů. Nespotřebovaný přípravek zlikvidujte. 10. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Chraňte před mrazem. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad musí být likvidován podle místních právních předpisů. 12. OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA Pouze pro zvířata. Na předpis. 13. OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ“ Uchovávat mimo dosah dětí. 14. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Německo 15. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) Reg.č.: 96/006/07-C 16. ČÍSLO ŠARŽE OD VÝ Pročitajte cijeli dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CEPETOR 1 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO PSY A KOČKY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml injekčního roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Medetomidini hydrochloridum 1,0 mg (odpovídá 0,85 mg medetomidinum) POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben (E 218) 1,0 mg Propylparaben (E 216) 0,2 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, bezbarvý, sterilní, vodný roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT _Psi a kočky:_ Sedace pro usnadnění manipulace se zvířaty. Premedikace předcházející celkové anestézii. _Kočky:_ V kombinaci s ketaminem pro celkovou anestézii při méně závažných krátkodobých chirurgických zákrocích. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat s : - vážným kardiovaskulárním nebo respiračním onemocněním nebo se sníženou funkcí jater a ledvin; - mechanickou poruchou gastrointestinálního traktu (torze žaludku, inkarcerace, obstrukce jícnu); - graviditou, diabetes mellitus. 1 Nepoužívat u zvířat v šoku, u zvířat kachektických nebo silně vyčerpaných. Nepoužívat současně se sympatomimetickými aminy. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s očními problémy, kde by mohlo být nebezpečné zvýšení nitroočního tlaku. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ (PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH) Medetomidin nezajišťuje analgezii po celou dobu trvání sedace, z tohoto důvodu by měla být zajištěna při bolestivých zákrocích další analgezie. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Každé zvíře by mělo být před použitím léků pro zklidnění nebo celkovou anestézii důkladně klinicky vyšetřeno. U větších plemen psů je třeba se vyvarovat podání vyšších dávek medetomidinu. Pozornost by měla být Pročitajte cijeli dokument