Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ceftiofur
Vetoquinol s.r.o.
QJ01DD
Ceftiofur (Ceftiofurum)
50.0mg/ml
Injekční suspenze
skot, prasata
Cefalosporiny třetí generace
Kódy balení: 9939615 - 1 x 50 ml - lahvička
2010-11-12
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 CEFTIOCYL 50 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE PRO SKOT A PRASATA Přípravek s indikačním omezením 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Vétoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha 5, Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Vétoquinol SA, Magny-Vernois BP 189, 70 204 Lure Cedex, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CEFTIOCYL 50 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE PRO SKOT A PRASATA Ceftiofurum Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: Léčivá látka: Ceftiofurum (ut hydrochloridu) 50,0 mg Nažloutlá až narůžovělá mléčná suspenze. 4. INDIKACE Infekční onemocnění vyvolané zárodky citlivými na ceftiofur: Prasata: - Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných patogeny _Pasteurella multocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae_ a _Streptococcus suis_. Skot: - Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných patogeny _Pasteurella haemolytica_ (_Mannheimia_ spp.), _Pasteurella multocida_ a _Histophilus somni._ - Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy (panaritium, interdigitální flegmóna) vyvolané patogeny _Fusobacterium _ _necrophorum_ a _Bacteroides _ _melaninogenicus_ (_Porphyromonas_ _asaccharolytica_). - Léčba akutní poporodní (puerperální) metritidy bakteriálního původu v období 10 dnů po otelení vyvolané patogeny _Escherichia _ _coli_, _Arcanobacterium _ _(Trueperella) _ _pyogenes_ a _Fusobacterium necrophorum_, citlivými na ceftiofur. Indikace je omezena na případy, ve kterých léčba jinou antimikrobiální látkou selhala. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na ceftiofur a další beta-laktamová antibiotika Nepodávejte v případě známé resistence k účinné látce. Nepoužívat u drůbeže (včetně vajec) vzhledem k riziku rozš Pročitajte cijeli dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU %0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CEFTIOCYL 50 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE PRO SKOT A PRASATA Přípravek s indikačním omezením %0%.2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: Léčivá látka: Ceftiofurum (ut hydrochloridum) 50,0 mg Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. Nažloutlá až narůžovělá mléčná suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot a prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Infekční onemocnění vyvolané zárodky citlivými na ceftiofur: Prasata: - Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných patogeny _Pasteurella multocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae_ a _Streptococcus suis_. Skot: - Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných patogeny _Pasteurella haemolytica_ (_Mannheimia_ spp.), _Pasteurella multocida_ a _Histophilus somni_. - Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy (panaritium, interdigitální flegmóna) vyvolané patogeny _Fusobacterium _ _necrophorum_ a _Bacteroides _ _melaninogenicus_ (_Porphyromonas_ _asaccharolytica_). - Léčba akutní poporodní (puerperální) metritidy bakteriálního původu v období 10 dnů po otelení vyvolané patogeny _Escherichia _ _coli_, _Arcanobacterium _ _(Trueperella)_ _ pyogenes_ a _Fusobacterium necrophorum_, citlivými na ceftiofur. Indikace je omezena na případy, ve kterých léčba jinou antimikrobiální látkou selhala. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na ceftiofur a další beta-laktamová antibiotika. Nepoužívat v případě známé rezistence k účinné látce. Nepoužívejte u drůbeže (včetně vajec) vzhledem k riziku rozšíření rezistence na antimikrobika na člověka. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Náhodné injekční podání přípravku je nebezpečné. 4.5 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZV Pročitajte cijeli dokument