Cefotaxim "Sandoz" 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

CEFOTAXIMNATRIUM

Dostupno od:

Sandoz GmbH

ATC koda:

J01DD01

INN (International ime):

CEFOTAXIMNATRIUM

Doziranje:

1 g

Farmaceutski oblik:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

2002-09-04

Uputa o lijeku

Sandoz and
are registered trademarks of Novartis
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CEFOTAXIM SANDOZ, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0,5 G
CEFOTAXIM SANDOZ, PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 1
G
CEFOTAXIM SANDOZ, PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 2
G
cefotaxim
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Cefotaxim Sandoz
3.
Sådan skal du bruge Cefotaxim Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Det aktive indholdsstof i denne medicin er cefotaxim. Cefotaxim Sandoz
er et antibiotikum. Det
tilhører en gruppe af antibiotika, der kaldes cefalosporiner.
Cefotaxim kan anvendes imod bakterieinfektioner, såsom:
-
Lungeinfektioner (i nedre luftveje).
-
Blære- og nyrebetændelse (urinvejsinfektioner).
-
Infektioner i huden og dens underliggende lag (bløddele).
-
Infektioner i kønsorganerne (herunder gonorré, der er en seksuelt
overført sygdom).
-
Maveinfektioner (bughindebetændelse).
-
Hjernehindebetændelse (meningitis).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CEFOTAXIM SANDOZ
BRUG IKKE CEFOTAXIM SANDOZ:

Hvis du er overfølsom (allergisk) over for cefotax

Svojstava lijeka

3. NOVEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CEFOTAXIM ”SANDOZ”, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING OG PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
21347
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cefotaxim ”Sandoz”, pulver til injektionsvæske, opløsning 0,5 g
Cefotazim ”Sandoz”, pulver til injektions-/infusionsvæske,
opløsning 1 g
Cefotazim ”Sandoz”, pulver til injektions-/infusionsvæske,
opløsning 2 g
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert 0,5 g hætteglas indeholder 0,5 g cefotaxim (som
natriumcefotaxim)
Natriumindhold: 24 mg pr. hætteglas
Hvert 1 g hætteglas indeholder 1 g cefotaxim (som natriumcefotaxim)
Natriumindhold: 48 mg pr. hætteglas
Hvert 2 g hætteglas indeholder 2 g cefotaxim (som natriumcefotaxim)
Natriumindhold: 96 mg pr. hætteglas
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektionsvæske, opløsning
Beskrivelse: Sterilt, krystallinsk, hvidt til en anelse gult pulver
til opløsning, til injektion.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Cefotaxim er indiceret til behandling af følgende svære infektioner,
når det vides eller
anses for meget sandsynligt, at infektionen skyldes bakterier, der er
følsomme over
cefotaxim (se pkt. 5.1):
-
Bakteriel pneumoni.
-
Komplicerede infektioner i nyrerne og øvre urinveje.
-
Svære infektioner på huden og bløddele.
-
Genitale infektioner, herunder gonorré.
_33567_spc.doc_
_Side _
_1 af 14_
-
Intraabdominale infektioner (såsom peritonitis) (se pkt. 4.2).
-
Akut bakteriel meningitis.
-
Behandling af patienter med bakteriæmi, der opstår i forbindelse
med, eller hvor der er
mistanke om forbindelse med nogen af de ovennævnte infektioner.
Der skal tages hensyn til officielle retningslinier vedrørende
hensigtsmæssig brug af
antibiotika.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Cefotaxim ”Sandoz” kan administreres som intravenøs
bolusinjektion, som intravenøs
infusion eller som intramuskulær injektion efter rekonstitution af
opløsningen efter
nedenstående instruktioner. Dosering og administrationsmåde bør
fastlægges på ba