CARDURA XL 8 Milligram Tablet Prolonged Release

Država: Irska

Jezik: engleski

Izvor: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivni sastojci:

DOXAZOSIN MESILATE

Dostupno od:

PCO Manufacturing

ATC koda:

C02CA04

INN (International ime):

DOXAZOSIN MESILATE

Doziranje:

8 Milligram

Farmaceutski oblik:

Tablet Prolonged Release

Tip recepta:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Područje terapije:

Alpha-adrenoreceptor antagonists

Status autorizacije:

Authorised

Datum autorizacije:

2003-10-17

Uputa o lijeku

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PACKAGE LEAFLET : INFORMATION FOR THE USER 
CARDURA

 XL 4MG 
CARDURA

 XL 8MG 
PROLONGED-RELEASE TABLETS 
doxazosin (as mesilate) 

IMPORTANT THINGS THAT YOU SHOULD KNOW ABOUT YOUR MEDICINE: 
•  Cardura XL is a treatment for high blood pressure 
•  This medicine has been prescribed
for you. Do not pass it on to others. It 
may harm them, even if their symptoms are the same
as yours. 
•  You should take Cardura XL regularly to
get the maximum benefit, even if 
you are feeling well. 
•  Most people do not have serious problems when taking
Cardura XL but 
side effects can occur – see Section 4 for details. If you
experience 
swelling of the face, tongue
or windpipe, see your doctor immediately. If 
any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not 
listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 
•  Taking other medicines may sometimes cause
problems. Check with 
your doctor or pharmacist before
taking this or any other medicines. 
•  If you are, or are trying to become, pregnant, do
not take Cardura XL and 
tell your doctor.  

Please read
the rest of this leaflet. It includes other important information 
on the safe and effective use
of this medicine that might be especially 
important to you. If you have
any further questions, ask your doctor or 
pharmacist. 

IN THIS LEAFLET: 
1. What Cardura XL is and what it is used f

Svojstava lijeka

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cardura XL 8mg Prolonged -release tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 8mg doxazosin (as mesilate).
For a full list of excipients see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged-release tablet
_Product imported from the Netherlands, UK and Spain:_
White, round, biconvex shaped tablets with an orifice in one side, marked ‘CXL 8’ on one side, plain on the other.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Cardura XL is indicated for the treatment of hypertension and can be used as a sole agent to control blood pressure in
hypertensive patients.
In patients inadequately controlled on single antihypertensive therapy, Cardura XL may be used in combination with a
thiazide diuretic, beta-adrenoceptor blocking agent, calcium antagonist or an angiotensin-converting enzyme inhibitor.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The initial dose of Cardura XL is 4mg once daily. A significant number of patients will be controlled on this dose. If
necessary, the dosage may be increased to 8mg once daily according to patient response.
The maximum recommended dose is 8mg once daily.
Cardura XL can be taken with or without food.
The tablets should be swallowed whole with a sufficient amount of liquid. They should not be cut or chewed.
_ELDERLY_: In common with other drugs of this class, the dosage should be kept as low as possible and increments made
under close supervision.
_USE IN RENALLY-IMPAIRED PATIENTS _: Since the pharmacokinetics of doxazosin are unchanged in patients with renal
insufficiency, and there is no evidence that doxazosin aggravates existing renal dysfunction, the usual dosages may be
used in these patients. Cardura XL is not dialysable.
_USE IN HEPATICALLY�