Capecitabin Actavis 150 mg Filmtabletten

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

CAPECITABIN

Dostupno od:

Actavis Group PTC ehf

ATC koda:

L01BC06

INN (International ime):

CAPECITABINE

Tip recepta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizacije:

2012-09-04

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CAPECITABIN ACTAVIS 150 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Capecitabin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Capecitabin Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Capecitabin Actavis beachten?
3.
Wie ist Capecitabin Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Capecitabin Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CAPECITABIN ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Capecitabin Actavis gehört zu der Arzneimittelgruppe der
"Zytostatika", die das Wachstum von
Krebszellen stoppen. Capecitabin Actavis enthält 150 mg Capecitabin,
das selbst noch kein
Zytostatikum ist. Capecitabin wird erst nach Aufnahme in den Körper
zu einem aktiven
Krebsmedikament umgewandelt (vorwiegend im Tumorgewebe).
Capecitabin Actavis wird vom Arzt zur Behandlung von Krebserkrankungen
des Dickdarmes, des
Enddarmes, des Magens oder der Brust verordnet.
Darüber hinaus wird Capecitabin Actavis verschrieben, um das erneute
Auftreten eines Darmkrebses
nach vollständiger operativer Entfernung des Tumors zu verhindern.
Capecitabin Actavis kann entweder allein oder in Kombination mit
anderen Arzneimitteln angewendet
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CAPECITABIN ACTAVIS BEACHTEN?
CAPECITABIN ACT

Svojstava lijeka

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Capecitabin Actavis 150 mg Filmtabletten
Capecitabin Actavis 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Capecitabin Actavis 150 mg Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 150 mg Capecitabin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 12,3 mg
Lactose-Monohydrat.
_Capecitabin Actavis 500 mg Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 500 mg Capecitabin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 41 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Capecitabin Actavis 150 mg Filmtabletten:_
Pinkfarbene kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten (ca. 11,1 mm x 5,6
mm); eine Seite mit Prägung
„150“ versehen, andere Seite glatt.
_Capecitabin Actavis 500 mg Filmtabletten:_
Pinkfarbene kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten (ca. 17,1 mm x 8,1
mm); eine Seite mit Prägung
„500“ versehen, andere Seite glatt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Capecitabin Actavis wird angewendet:
-
zur adjuvanten Behandlung von Patienten nach Operation eines
Kolonkarzinoms im Stadium
III (Dukes Stadium C) indiziert (siehe Abschnitt 5.1).
-
zur Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms (siehe Abschnitt
5.1).
-
in Kombination mit einem Platin-haltigen Anwendungsschema als
_First-line_-Therapie des
fortgeschrittenen Magenkarzinoms (siehe Abschnitt 5.1).
-
in Kombination mit Docetaxel (siehe Abschnitt 5.1) zur Behandlung von
Patienten mit lokal
fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom nach Versagen
einer zytotoxischen
Chemotherapie. Eine frühere Behandlung soll ein Anthracyclin
enthalten haben.
-
als Monotherapie zur Behandlung von Patienten mit lokal
fortgeschrittenem oder
metastasiertem Mammakarzinom, bei denen eine Therapie mit Taxanen und
Anthracyclinen
versagt hat oder eine weitere Anthracyclinbehandlung nicht angezeigt
ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Capecitabin Actavis soll ausschließlich von einem ent