Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUPRENORPHIN
Orifarm Generics A/S
N02AE01
buprenorphine
20 mikrogram/time
depotplastre
Markedsført
2016-02-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BUPREFARM 5 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER BUPREFARM 10 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER BUPREFARM 15 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER BUPREFARM 20 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER BUPREFARM 25 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER BUPREFARM 30 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER BUPREFARM 40 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER buprenorphin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Buprefarm 3. Sådan skal du bruge Buprefarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Buprefarm indeholder det aktive indholdsstof, buprenorphin, der tilhører gruppen af stærkt smertestillende lægemidler (opioider). Lægen har ordineret dette til dig for at lindre moderate, længerevarende smerter, hvor et opioid er nødvendigt for at opnå tilstrækkelig smertedækning. Buprefarm bør ikke anvendes til behandling af akutte smerter. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BUPREFARM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE BUPREFARM: • hvis du er allergisk over for buprenorphin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Buprefarm (angivet i punkt 6) • hvis du har problemer med at trække vejret • hvis du er afhængig af st Pročitajte cijeli dokument
8. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR BUPREFARM, DEPOTPLASTRE 0. D.SP.NR. 29739 1. LÆGEMIDLETS NAVN Buprefarm 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mikrogram/time Hvert depotplaster indeholder 5 mg buprenorphin på en 6,25 cm 2 overflade og frigiver nominelt 5 mikrogram buprenorphin pr. time over en 7-dages periode. 10 mikrogram/time Hvert depotplaster indeholder 10 mg buprenorphin på en 12,5 cm 2 overflade og frigiver nominelt 10 mikrogram buprenorphin pr. time over en 7-dages periode. 20 mikrogram/time Hvert depotplaster indeholder 20 mg buprenorphin på en 25 cm 2 overflade og frigiver nominelt 20 mikrogram buprenorphin pr. time over en 7-dages periode. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotplastre 5 mikrogram/time Rektangulært, beigefarvet plaster med afrundede hjørner, mærket "Buprenorphin" og "5 µg/h" i blå farve. 10 mikrogram/time Rektangulært, beigefarvet plaster med afrundede hjørner, mærket "Buprenorphin" og "10 µg/h" i blå farve. 20 mikrogram/time Rektangulært, beigefarvet plaster med afrundede hjørner, mærket "Buprenorphin" og "20 µg/h" i blå farve. 4. KLINISKE OPLYSNINGER _55792_spc.docx_ _Side 1 af 13_ 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af non-maligne, moderate smerter, hvor et opiod er nødvendigt for at opnå tilstrækkelig smertedækning. Buprefarm er ikke egnet til behandling af akutte smerter. Buprefarm er godkendt til behandling af voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Patienter på 18 år og derover Initialt anvendes den laveste Buprefarm dosis (Buprefarm depotplaster 5 mikrogram/time). Der bør tages hensyn til patientens tidligere behandling med opioider (se pkt. 4.5). Desuden skal patientens generelle tilstand og medicinske status tages i betragtning. _Titrering_ Under opstart af behandling med Buprefarm kan der være behov for supplerende behandling med korttidsvirkende smertestillende midler (se pkt. 4.5), indtil der er opnået smertestillende effekt med Buprefarm. Dosis af Buprefarm kan ved behov optitreres efter 3 Pročitajte cijeli dokument