Država: Europska Unija
Jezik: portugalski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
eprinomectina, fipronil, praziquantel, (S) -metopreno
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AA54
eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene
Gatos
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,
Para gatos com ou em risco de infestação mista por cestodes, nemátodos e ectoparasitas. O medicamento veterinário é exclusivamente indicado quando todos os três grupos são direcionados ao mesmo tempo. EctoparasitesTreatment e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis). Eliminação de pulgas dentro de 24 horas. Um tratamento impede que outras infestações por, pelo menos, um mês. A prevenção do ambiente de pulgas contaminação por inibir o desenvolvimento das fases imaturas das pulgas (ovos, larvas e pupas) por mais de um mês. O produto pode ser usado como parte de uma estratégia de tratamento para o controle de pulgas de alergia, dermatite (FAD). Tratamento e prevenção de infestações por carrapatos (Ixodes ricinus). Eliminação de carrapatos dentro de 48 horas. Um tratamento impede que outras infestações por até 3 semanas. Tratamento de notoedric mange (Notoedres cati). CestodesTreatment de infestações com tênias (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (adulto), e Joyeuxiella fuhrmanni (adulto)). NematodesTreatment de infestações por nematóides gastrointestinais (L3, L4 larvas e adultos de Toxocara cati, os adultos de Toxascaris leonina), L4 larvas e adultos de Ancylostoma tubaeforme e Ancylostoma ceylanicum, e adultos de Ancylostoma brazilienze). Tratamento de infestações com felino lungworms (larvas L3, L4 larvas e adultos de Aelurostrongylus abstrusus, L4 larvas e adultos de Troglostrongylus brevior). Tratamento de infestações com vesical worms (Capillaria plica). Prevenção da dirofilariose doença (Dirofilaria immitis larvas) para um mês.
Revision: 10
Autorizado
2013-12-04
19 B. FOLHETO INFORMATIVO 20 FOLHETO INFORMATIVO: BROADLINE SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA GATOS ˂ 2,5 KG BROADLINE SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA GATOS 2,5-7,5 KG 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANHA Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse França 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO BROADLINE solução para unção punctiformepara gatos ˂ 2,5 kg BROADLINE solução para unção punctiformepara gatos 2,5-7,5 kg 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada aplicador (dose unitária), contém: Volume por dose unitária (ml) Fipronil (mg) (S)-metopreno (mg) Eprinomectina (mg) Praziquantel (mg) Gatos ˂ 2,5 kg 0,3 24,9 30,0 1,20 24,9 Gatos 2,5-7,5 kg 0,9 74,7 90,0 3,60 74,7 Excipientes: Butilhidroxitolueno (E321) 1 mg/ml. Solução para unção punctiforme “Spot-on”. 4. INDICAÇÕES Para gatos com, ou em risco de, infestações mistas por céstodos, nemátodos e ectoparasitas. Este medicamento veterinário é especificamente indicado quando as infestações ocorrem em simultâneo. Ectoparasitas - Tratamento e prevenção de infestações por pulgas ( _Ctenocephalides felis_ ). Eliminação de pulgas em menos de 24 horas. Um tratamento previne posteriores infestações durante pelo menos um mês. - Prevenção da contaminação ambiental por pulgas, através da inibição do desenvolvimento de todos os estadios imaturos das pulgas (ovos, larvas e pupas) durante pelo menos um mês. - O medicamento veterinário pode ser administrado como parte de uma estratégia de tratamento para o controlo da dermatite alérgica por picada de pulga (DAPP). - Tratamento e prevenção de infestações por carraças ( _Ixodes ricinus_ Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO BROADLINE solução para unção punctiforme para gatos ˂ 2,5 kg BROADLINE solução para unção punctiforme para gatos 2,5-7,5 kg 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIAS ACTIVAS: Cada aplicador (dose unitária), contém: Volume por dose unitária (ml) Fipronil (mg) (S)-metopreno (mg) Eprinomectina (mg) Praziquantel (mg) Gatos ˂ 2,5 kg 0,3 24,9 30,0 1,20 24,9 Gatos 2,5-7,5 kg 0,9 74,7 90,0 3,60 74,7 EXCIPIENTES: Butilhidroxitolueno (E 321) 1 mg/ml Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para unção punctiforme “Spot-on”. Solução límpida, entre o incolor a amarelado e o vermelho acastanhado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Felinos (Gatos). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para gatos com, ou em risco de, infestações mistas por céstodos, nemátodos e ectoparasitas. Este medicamento veterinário é especificamente indicado quando as infestações ocorrem em simultâneo. Ectoparasitas - Tratamento e prevenção de infestações por pulgas ( _Ctenocephalides felis_ ). Eliminação de pulgas em menos de 24 horas. Um tratamento previne posteriores infestações durante pelo menos um mês. - Prevenção da contaminação ambiental por pulgas, através da inibição do desenvolvimento de todos os estadios imaturos das pulgas (ovos, larvas e pupas) durante pelo menos um mês. - O medicamento veterinário pode ser administrado como parte de uma estratégia de tratamento para o controlo da dermatite alérgica por picada de pulga (DAPP). - Tratamento e prevenção de infestações por carraças ( _Ixodes ricinus_ ). Eliminação de carraças em menos de 48 horas. Um tratamento previne posteriores infestações até 3 semanas. - Tratamento da sarna notoédrica ( _Notoedres cati_ ). 3 Céstodos - Tratamento de infestações por céstodos ( _Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, _ _Echinococcus multiloculares, Pročitajte cijeli dokument