Država: Europska Unija
Jezik: danski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Ticagrelor
AstraZeneca AB
B01AC24
ticagrelor
Antitrombotiske midler
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome
Brilique, co gives sammen med acetylsalicylsyre (ASA), er indiceret til forebyggelse af atherothrombotic begivenheder i voksne patienter withacute koronar syndrom (ACS) ora historie af myocardial infarction (MI) og en høj risiko for at udvikle en atherothrombotic eventBrilique, co-administreres med acetyl salicylsyre (ASA), er indiceret til forebyggelse af atherothrombotic begivenheder i voksne patienter med en historie af myocardial infarction (MI skete mindst et år siden), og en høj risiko for at udvikle en atherothrombotic begivenhed.
Revision: 21
autoriseret
2010-12-03
87 B. INDLÆGSSEDDEL 88 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BRILIQUE 60 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ticagrelor LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Brilique til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Brilique 3. Sådan skal du tage Brilique 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD BRILIQUE ER Brilique indeholder et aktivt stof, der hedder ticagrelor. Lægemidlet tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes blodfortyndende midler. HVAD BRILIQUE ANVENDES TIL Brilique i kombination med acetylsalicylsyre (et andet blodfortyndende middel) må kun bruges til voksne. Du har fået denne medicin, fordi du har haft: et hjerteanfald for mere end et år siden. Det nedsætter risikoen for, at du får endnu et hjerteanfald, slagtilfælde eller at du dør som følge af en hjertekarsygdom. HVORDAN BRILIQUE VIRKER Brilique påvirker celler, der kaldes ”blodplader” eller ”trombocytter”. Blodplader er meget små celler i blodet. De medvirker til at stoppe blødninger ved at klumpe sammen, så de kan tilstoppe bittesmå flænger eller skader på blodkar. Der kan dog også dannes blodpropper inde i et beskadiget blodkar i hjertet eller hjernen. Dette kan være meget farligt, fordi: Blodproppen kan afskære blodforsyningen fuldstændigt: dette kan resultere i en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt) eller et slagtilfælde Pročitajte cijeli dokument
1 BILAG I PRODUKTRESUME 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Brilique 60 mg filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 60 mg ticagrelor. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Runde, bikonvekse, lyserøde tabletter præget med "60" over "T" på den ene side og glat på den anden. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Brilique, der administreres sammen med acetylsalicylsyre (ASA), er indiceret til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter med - akut koronart syndrom (AKS) eller - myokardieinfarkt (MI) i anamnesen og en høj risiko for at udvikle en aterotrombotisk hændelse (se pkt. 4.2 og 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Patienter, der tager Brilique, skal også dagligt tage en lav vedligeholdelsesdosis af ASA 75-150 mg, medmindre det udtrykkeligt er kontraindiceret. _Akut koronart syndrom_ Brilique-behandling skal indledes med en enkelt 180 mg mætningsdosis (to tabletter på hver 90 mg) og derefter fortsættes med 90 mg to gange dagligt. Det anbefales at behandle med Brilique 90 mg to gange dagligt i 12 måneder hos AKS-patienter, medmindre seponering er klinisk indiceret (se pkt. 5.1). _Myokardieinfarkt i anamnesen_ Brilique 60 mg to gange dagligt er den anbefalede dosis når en forlænget behandling er nødvendig til patienter med tidligere MI for mindst et år siden og en høj risiko for en aterotrombotisk hændelse (se pkt. 5.1). Behandlingen kan indledes uden afbrydelse som fortsættelse af behandlingen efter den indledende et-årsbehandling med Brilique 90 mg eller anden behandling med en adenosindifosfat (ADP)-receptorhæmmer hos AKS-patienter, der har høj risiko for en aterotrombotisk hændelse. Behandlingen kan også indledes i op til 2 år fra MI, eller inden for et år efter ophør af tidligere behandling med ADP-receptorhæmmer. Der er begrænsede data om virkning og sikkerhed af ticagrelor ud over 3 års udvidet behandling. Hvis der er behov fo Pročitajte cijeli dokument