Bosulif
Država: Europska Unija
Jezik: bugarski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
17-05-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
17-05-2023
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
09-06-2022
Aktivni sastojci:
бозутиниб (като монохидрат)
Dostupno od:
Pfizer Europe MA EEIG
ATC koda:
L01XE14
INN (International ime):
bosutinib
Terapijska grupa:
Antineoplastic agents, Protein kinase inhibitors
Područje terapije:
Левкемия, миелоид
Terapijske indikacije:
Bosulif е показан за лечение на възрастни пациенти с идентифицирана за първи път хронична фаза (CP) на хромозомите-положителен Филаделфия хронична миелогенной левкемия (pH+ ХМЛ). СР, ускорена фаза (AP), и бластном (BP) pH+ ХМЛ, по-рано, на които един или повече инхибитори на тирозинкиназы(с) [tgc(И)] и за кого imatinib, nilotinib и dasatinib не се считат за подходящи възможности за лечение .
Proizvod sažetak:
Revision: 24
Status autorizacije:
упълномощен
Datum autorizacije:
2013-03-27
Uputa o lijeku
50
Б. ЛИСТОВКА
51
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
BOSULIF 100 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
BOSULIF 400 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
BOSULIF 500 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
босутиниб (bosutinib)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар. Това
включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Bosulif и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Bosulif
3.
Как да приемате Bosulif
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Bosulif
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА BOSULIF И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Bosulif съдържа активната съставка
босутиниб. Използва се за лечение на
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Bosulif 100 mg филмирани таблетки
Bosulif 400 mg филмирани таблетки
Bosulif 500 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Bosulif 100 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg
босутиниб (bosutinib) (като монохидрат).
Bosulif 400 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 400 mg
босутиниб (bosutinib) (като монохидрат).
Bosulif 500 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg
босутиниб (bosutinib) (като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Bosulif 100 mg филмирани таблетки
Жълти, овални (ширина: 5,6 mm; дължина: 10,7
mm), двойноизпъкнали филмирани
таблетки с
вдлъбнато релефно означение “Pfizer” от
едната страна и “100” от другата.
Bosulif 400 mg филмирани таблетки
Оранжеви, овални (ширина: 8,8 mm; дължина:
16,9 mm), двойноизпъкнали филмирани
таблетки
с вдлъбнато релефно означение “Pfizer”
от едната страна и “400” от другата.
Bosulif 500 mg филмирани таблетки
Червени, овални (ширина: 9,5 mm; дължина:
18,3 mm), двойноизпъкнали филмирани
таблетки с
вдлъбнато релефно означение “Pfizer” от
едната страна и “500
Pročitajte cijeli dokument
