Država: Francuska
Jezik: francuski
Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fumarate de bisoprolol
QUALIMED
C07AB07
bisoprolol fumarate
1,25 mg
comprimé
composition pour un comprimé > fumarate de bisoprolol : 1,25 mg
liste I
BETA-BLOQUANT SELECTIF
419 431-4 ou 34009 419 431 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 056-0 ou 34009 499 056 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 057-7 ou 34009 499 057 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 058-3 ou 34009 499 058 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2011-06-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/02/2013 Dénomination du médicament BISOPROLOL QUALIMED 1,25 mg, comprimé pelliculé FUMARATE DE BISOPROLOL Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BISOPROLOL QUALIMED 1,25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BISOPROLOL QUALIMED 1,25 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE BISOPROLOL QUALIMED 1,25 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BISOPROLOL QUALIMED 1,25 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BISOPROLOL QUALIMED 1,25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Le bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelés bêtabloquants. Les bêtabloquants protègent le cœur d'une activité trop importante. Indications thérapeutiques BISOPROLOL QUALIMED 1,25 mg, comprimé pelliculé BISOPROLOL QUALIMED 2,5 mg/3,75 mg/5 mg/7,5 mg comprimé pelliculé sécable et BISOPROLOL QUALIMED GENERIQUES 10 mg, comprimé pelliculé sécable sont utilisés en association avec d'autres médicaments pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique stable. L'insuffisance cardiaque apparaît quand le muscle cardiaque est trop faible pour faire circuler suffisamment le sang. Ceci entraîne essoufflement et gonfle Pročitajte cijeli dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/02/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BISOPROLOL QUALIMED 1,25 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fumarate de bisoprolol .................................................................................................................... 1,25 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipients: 30 mg de lactose anhydre / comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé, ovale, biconvexe, blanc, « BL&1 » gravé sur une face du comprimé; « M » gravé sur l'autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'hypertension. Traitement de l'angor chronique stable. Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable avec réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche en complément des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et des diurétiques, et éventuellement, des digitaliques (pour de plus amples informations, voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration ADMINISTRATION Voie orale. Les comprimés de bisoprolol doivent être pris le matin, et peuvent être pris avec de la nourriture. Ils doivent être avalés avec un peu de liquide, et ne doivent pas être mâchés. TRAITEMENT DE L'HYPERTENSION ET DE L'ANGOR CHRONIQUE STABLE Adulte La posologie doit être adaptée individuellement. Il est recommandé de commencer le traitement par 5 mg par jour. La posologie journalière recommandée est de 10 mg une fois par jour, avec une dose maximale recommandée de 20 mg par jour. Patients avec insuffisance rénale En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 20 ml/min), la dose ne doit pas dépasser 10 mg une fois par jour, et peut être diminuée de moitié. Patients avec insuffisance hépatique sévère Aucune adaptation posologique n'est nécessaire, mais une surveillance étroite est conseillée. Patients âgés Aucune adaptation posologique Pročitajte cijeli dokument