Biodroxil 250 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai

Država: Latvija

Jezik: latvijski

Izvor: Zāļu valsts aģentūra

Aktivni sastojci:

Cefadroksils

Dostupno od:

Sandoz GmbH, Austria

ATC koda:

J01DB05

INN (International ime):

Cefadroxil

Doziranje:

250 mg/5 ml

Farmaceutski oblik:

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Tip recepta:

Pr.

Proizveden od:

Sandoz GmbH, Austria

Proizvod sažetak:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status autorizacije:

Uz neierobežotu laiku

Uputa o lijeku

SASKAŅOTS ZVA 18-08-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
BIODROXIL 250 MG/5 ML PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMĀS SUSPENSIJAS
PAGATAVOŠANAI
_cefadroxilum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecās arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Biodroxil 250 mg/5 ml suspensija un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Biodroxil 250 mg/5 ml suspensijas lietošanas
3.
Kā lietot Biodroxil 250 mg/5 ml suspensiju
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Biodroxil 250 mg/5 ml suspensiju
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BIODROXIL 250 MG/5 ML SUSPENSIJA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Biodroxil satur cefadroksilu – cefalosporīnu grupas antibiotiku ar
baktericīdu darbību.
Cefalosporīni ir ķīmiski līdzīgi penicilīniem un viņu
iedarbībai.
Biodroxil lieto pret cefadroksilu jutīgu mikroorganismu izraisītu
infekciju ārstēšanai, piemēram:
-
augšējo elpošanas ceļu infekcijas
(ausu, deguna, kakla, mandeļu iekaisums),
-
dziļo elpošanas ceļu infekcijas (plaušu un bronhu iekaisums),
-
urīnceļu infekcijas (komplicētas un nekomplicētas
) (nieru bļodiņu, urīnizvadkanāla, urīnpūšļa
iekaisums),
-
ādas un mīksto audu infekcijas (abscesi, furunkuloze, strutaini
izsitumi, roze, piodermija,
limfmezglu iekaisums).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BIODROXIL 250 MG/5 ML SUSPENSIJAS LIETOŠANAS
NELIETOJIET BIODROXIL 250 MG/5 ML SUSPENSIJU ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret cefadrok

Svojstava lijeka

SASKAŅOTS ZVA 18-08-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Biodroxil 250 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
5 ml (1 mērkarote) pagatavotās suspensijas satur 250 mg cefadroksila
(cefadroxilum) (monohidrāta
veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra Biodroxil 250 mg/5 ml iekšķīgi lietojamās suspensijas pudele
satur 3,3855 g saharozes uz 5 ml
un 8,63 mikrogramus sorbīta.
Persiku un aprikožu aromatizētājs satur sēra dioksīdu (E220),
nātriju, maltodekstrīnu (glikozi).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Biodroxil lieto pret cefadroksilu jutīgu mikroorganismu izraisītu
infekciju ārstēšanai (skatīt 5.1.
apakšpunktu), kad ir indicēta iekšķīgi lietojama terapija.
-
Augšējo elpošanas ceļu infekcijas:
streptokoku izraisīts faringīts un tonsilīts.
-
Dziļo elpošanas ceļu infekcijas: hroniska bronhīta akūts
paasinājums, bronhopneimonija, bakteriāla
pneimonija.
-
Urīnceļu infekcijas (komplicētas un nekomplicētas):
pielonefrīts, uretrīts, cistīts.
-
Ādas un mīksto audu infekcijas: abscesi, furunkuloze, impetigo,
roze, piodermija, limfadenīts, brūču
infekcijas.
Jāapsver oficiālās vietējās vai nacionālās vadlīnijas
racionālai antibakteriālo līdzekļu lietošanai un
nozīmēšanai.
Ja iespējams, jānosaka mikroorganismu jutība, bet ārstēšanu var
uzsākt pirms rezultātu saņemšanas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
Deva ir atkarīga no infekcijas smaguma un veida, mikroorganisma
jutības un pacienta vecuma,
ķermeņa masas un nieru darbības.
Indikācijas
Pieaugušie un pusaudži ar ķermeņa
masu > 40 kg un normālu nieru
darbību
Bērni ar ķermeņa masu līdz 40 kg
un normālu nieru darbību
Dziļo elpošanas ceļu
infekcijas
1 - 2 g dienā, sadalot divās
vienādās reizes devās (ik pēc 12
stundām)
25-50 mg/kg d