Betnovat 1 mg/ml kutanopløsning

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

BETAMETHASONVALERAT

Dostupno od:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

ATC koda:

D07AC01

INN (International ime):

betamethasone

Doziranje:

1 mg/ml

Farmaceutski oblik:

kutanopløsning

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

1968-08-10

Uputa o lijeku

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BETNOVAT 1 MG/ML KUTANOPLØSNING
Betamethason
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Betnovat
3.
Sådan skal du bruge Betnovat
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
_ _
Denne medicin hedder Betnovat. Betnovat indeholder
betamethasonvalerat, der tilhører en
gruppe lægemidler kaldet steroider. Steroider hjælper til at dæmpe
rødme, hævelse og
irritation i huden. Betnovat er beregnet til behandling af voksne og
ældre.
Betnovat kutanopløsning bruges for at mindske rødme og kløe ved
visse problemer i behårede
områder, såsom psoriasis (fortykkede områder af betændt, rød hud,
ofte dækket af sølvfarvede
skæl) og betændt hovedbundt pga. kraftig skæl.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BETNOVAT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE BETNOVAT:
-
hvis
du er allergisk over for betamethason, andre steroider eller et af de
øvrige
indholdsstoffer i Betnovat (angivet i punkt 6)
-
hvis du har infektion i hovedbunden
-
til børn under 1 år.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Betnovat.
-
Fortæl lægen, hvis du er allergisk eller

Svojstava lijeka

10. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Betnovat, kutanopløsning
0.
D.SP.NR.
2231
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Betnovat
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Betamethason 1 mg/ml som betamethasonvalerat.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanopløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1 Terapeutiske indikationer
Steroidresponsive dermatoser såsom psoriasis og seboroisk dermatitis
i behårede områder,
herunder i hårbunden.
4.2 Dosering og indgivelsesmåde
Voksne og ældre
En lille mængde betamethasonvalerat påsmøres hovedbunden om aftenen
og om morgenen
indtil forbedring kan ses. Herefter kan det være muligt at
vedligeholde forbedringen ved at
påsmøre en gang daglig eller mindre hyppigt.
Betnovat kutanopløsning er brandfarlig og patienter skal undgå
rygning og at opholde sig i
nærheden af åben ild under applicering og umiddelbart efter brug.
Børn
Sikkerhed og effekt af betamethasonvalerat hos børn er endnu ikke
klarlagt.
Ældre
Kliniske studier har ikke identificeret forskelle i respons mellem
ældre og yngre patienter.
Den højere forekomst at nedsat hepatisk eller renal funktion hos
ældre kan forsinke
dk_hum_05152_spc.doc
Side 1 af 7
eliminationen, hvis systemisk absorption forekommer. Derfor skal der
anvendes den
mindst mulige mængde i den kortest mulige tid for at opnå den
ønskede kliniske effekt.
Nyre-/leverinsufficiens
I tilfælde af systemisk absorption (hvis et stort område behandles
over længere tid), kan
metabolisme og elimination være forsinket og dermed øges risikoen
systemisk toksicitet.
Derfor skal der anvendes den mindst mulige mængde i den kortest
mulige tid for at opnå
den ønskede kliniske effekt.
4.3 Kontraindikationer
Betamethasonvalerat er kontraindiceret til hudlidelser hos børn under
1 år, herunder
dermatit.

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Infektioner i hovedbunden.
4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Overfølsomhed
Betamethasonvalerat s