BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg, comprimé

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

dichlorhydrate de bétahistine 24 mg

Dostupno od:

BIOGARAN

ATC koda:

N07CA01

INN (International ime):

dichlorhydrate de bétahistine 24 mg

Doziranje:

24 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimé

Sastav:

pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine 24 mg

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

Préparations anti‑vertigineuses

Terapijske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N07CA01.Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la bétahistine. Il appartient à une classe de médicaments appelée anti‑vertigineux. Il lutte contre les vertiges.Il est indiqué dans certaines formes de vertige.

Proizvod sažetak:

BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 24 mg - BETASERC 24 mg, comprimé.

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

2008-01-14

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2019
Dénomination du médicament
BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg, comprimé
Dichlorhydrate de Bétahistine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg, comprimé ?
3. Comment prendre BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N07CA01.
Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la
bétahistine. Il appartient à une classe de médicaments
appelée anti
‑
vertigineux. Il lutte contre les vertiges.
Il est indiqué dans certaines formes de vertige.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg,
comprimé ?
Ne prenez jamais BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg, comprimé
·
Si vous êtes allergique au dichlorhydrate de bétahistine ou à
l’un des autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
si vous avez une

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
bétahistine..................................................................................................
24 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe
cochléaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Cette forme est réservée aux patients nécessitant une posologie de
48 mg par jour de bétahistine. Dans les autres cas,
utiliser un dosage inférieur.
BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg, comprimé sera administré à raison de 1
comprimé 2 fois par jour, de préférence au
milieu du repas.
Population pédiatrique
L'utilisation de BETAHISTINE BIOGARAN chez l'enfant et l'adolescent de
moins de 18 ans n'est pas recommandée compte-
tenu de l'absence de données concernant la sécurité et
l'efficacité.
Sujets âgés
Les données disponibles étant limitées, la bétahistine doit être
utilisée avec prudence chez le sujet âgé.
Insuffisance rénale
Il n'y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant rénal.
Insuffisance hépatique
Il n'y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant
hépatique.
Durée du traitement
La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler
éventuellement, suivant l'évolution de la maladie, en
cures continues ou discontinues.
Mode d’administration
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre
d'eau.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ;
·
phéochromocytome.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Chez les asthmatiques, l'administration de bétahistine nécessite une
surveilla