Država: Latvija
Jezik: latvijski
Izvor: Zāļu valsts aģentūra
Betahistīna dihidrohlorīds
Teva B.V., Netherlands
N07CA01
Betahistini dihydrochloridum
24 mg
Tablete
Pr.
Catalent Germany Schorndorf GmbH, Germany; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 01-08-2023 1 Version: 2023-02-13_MAH transfer_4.1 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam BETAHISTINE ACTAVIS 24 MG TABLETES _Betahistini dihydrochloridum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Betahistine Actavis un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Betahistine Actavis lietošanas 3. Kā lietot Betahistine Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Betahistine Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BETAHISTINE ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Betahistine Actavis ir zāles, ko lieto Menjēra sindroma simptomu, piemēram, reiboņa, zvanīšanas ausīs, dzirdes zuduma un sliktas dūšas, ārstēšanai. Betahistīnu var lietot arī tāda reiboņa simptomātiskai ārstēšanai, kas rodas, ja iekšējā auss daļa, kas kontrolē līdzsvaru, nedarbojas pareizi (vestibulāras izcelsmes reibonis). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BETAHISTINE ACTAVIS LIETOŠANAS NELIETOJIET BETAHISTINE ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret betahistīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir feohromocitoma (rets virsnieru dziedzera audzējs). BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Betahistine Actavis lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu: - ja Jums ir vai ir bijusi kuņģa čūla (peptiska čūla); - ja Jums ir astma; - ja Jums ir nātrene, izsitumi uz Pročitajte cijeli dokument
SASKAŅOTS ZVA 01-08-2023 1 Version: 2023-02-17_MAH_transfer_3.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Betahistine Actavis 24 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 24 mg betahistīna dihidrohlorīda ( _Betahistini dihydrochloridum_ ), kas atbilst 15,63 mg betahistīna. Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 210 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Betahistīns ir indicēts: - Menjēra sindroma, kura simptomi ir vertigo, džinkstēšana ausīs, dzirdes zudums un slikta dūša, ārstēšanai; - vestibulāras izcelsmes reiboņu simptomātiskai ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _ _ _Devas_ Pieaugušie (tajā skaitā gados vecāki pacienti) 12 - 24 mg divas reizes dienā. Devu var pielāgot atbilstoši pacienta individuālajai nepieciešamībai. Uzlabošanos dažkārt var novērot tikai pēc pāris ārstēšanās nedēļām. _Nieru darbības traucējumi _ Šajā pacientu grupā specifiski klīniski pētījumi nav pieejami, bet, ņemot vērā pēcreģistrācijas pieredzi, devas pielāgošana nav nepieciešama. _Aknu darbības traucējumi _ Šajā pacientu grupā specifiski klīniski pētījumi nav pieejami, bet, ņemot vērā pēcreģistrācijas pieredzi, devas pielāgošana nav nepieciešama. SASKAŅOTS ZVA 01-08-2023 2 Version: 2023-02-17_MAH_transfer_3.1 _Gados vecāki pacienti _ Lai gan šajā pacientu grupā klīnisko pētījumu dati ir ierobežoti, plaša pēcreģistrācijas pieredze liecina, ka šai pacientu populācijai devas pielāgošana nav nepieciešama. _Pediatriskā populācija _ Betahistīnu nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem, jo trūkst informācijas par drošumu un efektivitāti. Lietošanas veids Tabletes jānorij nesakošļājot, u Pročitajte cijeli dokument