BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 2,4 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable (IM)

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

benzathine benzylpénicilline 2 400 000 UI

Dostupno od:

SANDOZ

ATC koda:

J01CE08.

INN (International ime):

benzathine benzylpénicilline 2 400 000 UI

Doziranje:

2 400 000 UI

Farmaceutski oblik:

Poudre

Sastav:

pour un flacon > benzathine benzylpénicilline 2 400 000 UI Solvant > Pas de substance active.

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

Agents antibactériens à usage systémique

Terapijske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Agents antibactériens à usage systémique, Pénicillines sensibles aux bêta-lactamases, code ATC : J01CE08.BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ est un antibiotique. Il contient la substance active benzathine benzylpénicilline. Il appartient à une famille de médicaments appelés « pénicillines ». Il s’agit d’un antibiotique actif tuant certaines bactéries responsables d’infections.BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ est utilisé pour le traitement de : érysipèle (infection de la peau), syphilis, maladies infectieuses tropicales de la peau, provoquées par des bactéries de l'espèce Treponema telles que le pian ou la pinta.BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ est également utilisée pour la prévention des maladies suivantes : rhumatisme articulaire aigu, glomérulonéphrite post-streptococcique (une forme spécifique d'inflammation du rein), érysipèle (infection de la peau).

Proizvod sažetak:

34009 300 ou 5 8 - 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) polyéthylène de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/02/2018;34009 550 ou 6 4 - 50 flacon(s) en verre - 50 ampoule(s) polyéthylène de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

2014-11-07

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/08/2020
Dénomination du médicament
BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 2,4 MUI, poudre et solvant pour
suspension injectable
(IM)
Benzathine benzylpénicilline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 2,4 MUI, poudre
et solvant pour
suspension injectable (IM) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BENZATHINE BENZYLPENICILLINE
SANDOZ 2,4 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable (IM) ?
3. Comment utiliser BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 2,4 MUI,
poudre et solvant pour
suspension injectable (IM) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 2,4 MUI,
poudre et solvant
pour suspension injectable (IM) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 2,4 MUI, poudre
et solvant pour
suspension injectable (IM) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Agents antibactériens à usage
systémique, Pénicillines sensibles aux bêta-
lactamases, code ATC : J01CE08.
BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ est un antibiotique. Il contient
la substance active
benzathine benzylpénicilline. Il appartient

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/08/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 2,4 MUI, poudre et solvant pour
suspension injectable
(IM)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon de poudre contient : 2 400 000 U.I. de benzathine
benzylpénicilline.
Excipients à effet notoire :
Chaque flacon contient des traces de phospholipides de soja.
Contient 1,745 mmol (40,1 mg) de sodium par dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour suspension injectable.
Poudre de couleur blanc-crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ est indiqué chez les adultes,
adolescents, enfants et
nouveau-nés dans le traitement et la prophylaxie des infections
suivantes dues à des bactéries sensibles à la
pénicilline (voir rubrique 5.1) :
Pour le traitement de :
·
érysipèle,
·
syphilis : syphilis précoce (primaire et secondaire),
·
syphilis tardive (à l'exception de la neurosyphilis et d'anomalies du
LCR),
·
pian,
·
pinta.
Pour la prophylaxie de :
·
rhumatisme articulaire aigu (chorée, cardiopathie rhumatismale),
·
glomérulonéphrite post-streptococcique,
·
érysipèle.
Lors de l'utilisation de BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ, il
convient de tenir compte des
recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses recommandées dépendent de la sévérité et du type
d’infection, de l’âge et de la fonction hépatique
et rénale du patient. Les recommandations internationales doivent
être prises en compte en plus des
recommandations nationales ou locales pour certaines indications
spécifiques (par exemple : syphilis,
prophylaxie du rhumatisme articulaire aigu).
Dose et durée du traitement
Traitement général :
Adultes et adolescents : 1,2 MUI une fois par semaine.
Enfants > 30 kg de poids corporel : 1,2 MUI une fois par semaine