Država: Kuba
Jezik: španjolski
Izvor: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
terazosina
LABORATORIOS BAGÓ S. A., BUENOS AIRES, ARGENTINA.
terazosin
5 mg
Comprimido
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Benaprost® 5 (terazosina) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido FORTALEZA: 5 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 ó 2 blísteres de PVC/AL con 14 comprimidos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ S. A., LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ S. A., BUENOS AIRES, ARGENTINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-06-009-G04 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 13 de enero de 2006 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Terazosina (eq. a 5,935 mg de clorhidrato de terazosina dihidrato) 5,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento sintomático de la hipertrofia prostática benigna. La Terazosina está también indicada en el tratamiento de la hipertensión arterial. Puede ser utilizada sola o en combinación con otros antihipertensivos como diuréticos o agentes bloqueantes adrenérgicos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la Terazosina, a sus análogos o a cualquier componente de la formulación. Embarazo, mientras no sea demostrada su total inocuidad en tal estado PRECAUCIONES: Como acontece con otros bloqueantes alfa-adrenérgicos, el medicamento puede producir hipotensión acentuada (sobre todo, postural) y lipotimia, con la primera o primeras dosis del tratamiento. Lo mismo puede suceder si la terapia se suspende durante algunas dosis y luego se reinicia. Debido a los síntomas de hipotensión arterial (mareos, vahídos y palpitaciones, los más frecuentes; lipotimia, el más severo), se tratará con especial cautela a aquellos pacientes en los que tales síntomas pueden resultar riesgosos. Pediatría: La seguridad y efectividad en niños no han sido determinadas hasta el momento. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Se advertirá a los pacientes que eviten los cambios bruscos de posición. Se han informado casos de lipotimia con otros agentes bloqueantes alfa-adrenérgicos asociados con incrementos rápido Pročitajte cijeli dokument