Bactroban 2% creme

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

Mupirocincalcium

Dostupno od:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

ATC koda:

D06AX09

INN (International ime):

Mupirocincalcium

Doziranje:

2%

Farmaceutski oblik:

creme

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

2000-03-09

Uputa o lijeku

_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BACTROBAN 2 % CREME
mupirocincalcium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
−
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Bactroban
3.
Sådan skal du bruge Bactroban
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
_ _
_ _
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Bactroban creme (kaldet ”Bactroban” i denne indlægsseddel)
indeholder mupirocincalcium.
Bactroban er en antibakteriel creme.
Det bruges til:
•
Behandling af infektioner i huden, i små rifter, rifter, sår eller
på afskrabet hud, ved
at dræbe bakterier, der forårsager infektioner i din hud. Disse
bakterier hedder
”
_Staphylococcus aureus_
” og ”
_Streptococcus pyogenes_
”.
Behandling bør ikke overskride 10 dage.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre under behandlingen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BACTROBAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE BACTROBAN
•
HVIS DU ER ALLERGISK
over for mupirocincalcium eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Bactroban (angivet i punkt 6)
•
HVIS PATIENTEN ER UNDER 1 ÅR.
HVIS DU ER USIKKER PÅ, OM DETTE GÆLDER FOR DIG
, skal du ikke bruge lægemidlet. Tal me

Svojstava lijeka

10. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Bactroban, creme
0.
D.sp.nr.
8855
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bactroban
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert gram creme indeholder 21,5 mg mupirocincalcium svarende til 20,0
mg mupirocin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hvert gram creme indeholder: 35 mg stearylalkohol og 35 mg
cetylalkohol
Hvert gram creme indeholder: 10 mg benzylalkohol
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme
Bactroban creme er en hvid creme med et homogent udseende.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Bactroban creme er indiceret til topikal behandling af sekundært
inficerede traumatiske
læsioner såsom mindre rifter, suturerede sår eller hudafskrabninger
(op til 10 cm's længde
eller 100 cm
2
i areal), som skyldes følsomme stammer af Staphylococcus aureus og
Streptococcus pyogenes.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne, børn ≥ 1 år, ældre:
Appliceres 3 gange daglig i op til 10 dage, afhængigt af respons.
dk_hum_30651_spc.doc
Side 1 af 6
Patienter, som ikke udviser et klinisk respons indenfor 3 til 5 dage,
bør reevalueres.
Behandlingstiden bør ikke overskride 10 dage.
Børn < 1 år
Bactroban cremes sikkerhed og virkning hos børn i alderen under et
år er endnu ikke
klarlagt. Der foreligger ingen data.
Nedsat leverfunktion
Ingen dosisjustering er nødvendig.
Nedsat nyrefunktion
Ingen dosisjustering er nødvendig.
Administration
Et tyndt lag creme appliceres på det angrebne område ved hjælp af
et stykke rent
bomuldsstof eller gaze.
Det behandlede område kan dækkes af en forbinding.
Bland ikke Bactroban creme med andre midler, eftersom der er en risiko
for fortynding,
hvilket kan resultere i en reduktion af den antibakterielle aktivitet
og potentielt tab af
stabiliteten af mupirocin i cremen.
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
I tilfælde af