Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Azithromycinmonohydrat
Orifarm A/S
J01FA10
azithromycin monohydrate
40 mg/ml
pulver til oral suspension
2017-04-07
6. AUGUST 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR AZITHROMYCIN ”ORIFARM”, PULVER TIL ORAL SUSPENSION (ORIFARM A/S) 0. D.SP.NR. 26583 1. LÆGEMIDLETS NAVN Azithromycin ”Orifarm” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 ml klargjort suspension indeholder 204,8 mg azithromycinmonohydrat, svarende til 200 mg azithromycin. 1 ml klargjort suspension indeholder 40,96 mg azithromycinmonohydrat, svarende til 40 mg azithromycin. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Saccharose 3,70 g/5 ml. Aspartam (E951) 0,030 g/5 ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til oral suspension (Orifarm A/S). Hvidt eller næsten hvidt krystallinsk pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Azithromycin pulver til oral suspension kan anvendes til behandling, hvor mikro- organismer, der er følsomme over for azithromycin, har forårsaget (se pkt. 4.4 og 5.1): Akut bakteriel Sinuitis (tilstrækkeligt diagnosticeret). Akut bakteriel otitis media (tilstrækkeligt diagnosticeret) Pharyngitis, tonsillitis. Akut forværring af kronisk bronchitis (tilstrækkeligt diagnosticeret) Mild til moderat alvorlig pneumoni erhvervet uden for sygehusmiljøet Hud- og bløddelsinfektioner Ukompliceret _Chlamydia trachomatis_ urethritis og cervicitis _dk_hum_59147_spc.doc_ _Side 1 af 17_ Der bør tages højde for officielle regler vedrørende den korrekte anvendelse af anti- bakterielle midler. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering VOKSNE Ved ukompliceret _Chlamydia trachomatis_ urethritis og cervicitis er doseringen 1000 mg som en enkelt oral dosis. Ved alle andre indikationer er doseringen af azithromycin 1500 mg, som fordeles over tre på hinanden følgende dage (500 mg én gang daglig). Alternativt kan den samme totale dosering (1500 mg) også indgives over fem dage med 500 mg den første dag og 250 mg én gang daglig på dag 2 til 5. Til behandling af disse patienter er andre lægemiddelformer tilgængelige. ÆLDRE Der anvendes samme dosering til ældre som t Pročitajte cijeli dokument