Axura 15 mg Filmtabletten

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

memantinum

Dostupno od:

Merz Pharma (Schweiz) AG

ATC koda:

N06DX01

INN (International ime):

memantinum

Farmaceutski oblik:

Filmtabletten

Sastav:

memantini hydrochloridum 15 mg Endwerte. memantinum 12.46 mg, excipiens pro compresso Dunst.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Alzheimer-Krankheit

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2003-11-19

Uputa o lijeku

PATIENTENINFORMATION
Axura®
Merz Pharma (Schweiz) AG
Was ist Axura und wann wird es angewendet?
Axura wird zur symptomatischen Behandlung von Patienten und
Patientinnen mit mittelschwerer bis
schwerer Alzheimer-Krankheit angewendet.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Krankheit einhergeht,
wird durch eine Störung der
Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich so
genannte NMDA-Rezeptoren, die
an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das
Lernen und die Erinnerung wichtig
sind. Memantin, der Wirkstoff von Axura, gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als
NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantin wirkt an diesen
NMDA-Rezeptoren
und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das
Gedächtnis.
Axura darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet
werden.
Wann darf Axura nicht eingenommen werden?
·Axura darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich
(allergisch) gegenüber dem
Wirkstoff (Memantinhydrochlorid) oder einem der Hilfsstoffe von Axura
Filmtabletten sind.
·Axura darf nicht zusammen angewendet werden mit Präparaten, welche
den Wirkstoff
Dextromethorphan enthalten. Dextromethorphan ist in vielen
Hustenpräparaten enthalten.
Wann ist bei der Einnahme von Axura Vorsicht geboten?
Axura soll unter gewissen Bedingungen nur mit Vorsicht angewendet
werden. Deshalb sollten Sie
Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber informieren,
·wenn in Ihrer Krankengeschichte epileptische Anfälle aufgetreten
sind,
·wenn Sie kürzlich einen Myokardinfarkt (Herzanfall) erlitten haben
oder wenn Sie unter
dekompensierter Herzinsuffizienz oder unbehandeltem Bluthochdruck
leiden.
Wenn Sie an einer Funktionsstörung der Nieren leiden, muss Ihr Arzt
bzw. Ihre Ärztin Ihre
Nierenfunktion sorgfältig überwachen und wenn nötig die Dosierung
von Axura entsprechend
anpassen.
Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln zur Behandlung von
Parkinson mit dem Wirkstoff
Amantadin und Arzneimitteln zur Anästhesie mit dem Wirkstoff Keta

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
Axura®
Merz Pharma (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Memantin als Memantinhydrochlorid.
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium,
wasserfreies kolloidales
Silizium, Magnesiumstearat.
Tablettenfilm: Hypromellose, Macrogol, der Farbstoff Titandioxid
(E171).
Die Filmtabletten zu 10 mg enthalten zusätzlich den Farbstoff gelbes
Eisenoxid (E172), diejenigen
zu 15 und 20 mg die Farbstoffe gelbes Eisenoxid (E172) und rotes
Eisenoxid (E172).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg Memantinhydrochlorid
(entspricht 4.15 mg, 8.31
mg, 12.46 mg bzw. 16.62 mg Memantin).
Aussehen
5 mg: weiss bis gebrochen weiss, länglich oval; Aufdruck «5» auf
der einen bzw. «MEM» auf der
anderen Seite.
10 mg: blass gelb bis gelb, länglich oval; Aufdruck «10» auf der
einen bzw. «M M» auf der anderen
Seite, mit einer Bruchrille.
15 mg: orange, länglich oval; Aufdruck «15» auf der einen bzw.
«MEM» auf der anderen Seite.
20 mg: blassrot, länglich oval; Aufdruck «20» auf der einen bzw.
«MEM» auf der anderen Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis
schwerer Alzheimer-Krankheit
(Mini-Mental State Examination (MMSE) Werte von 3 bis und mit 19).
Dosierung/Anwendung
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt. Mit der Therapie
sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung
steht, die die Einnahme des
Arzneimittels durch den Patienten überwacht. Die Diagnose sollte
anhand der aktuellen Richtlinien
erfolgen.
Erwachsene
Die tägliche Höchstdosis beträgt 20 mg pro Tag. Um das Risiko von
Nebenwirkungen zu reduzieren,
wird die Erhaltungsdosis durch eine wöchentliche Steigerung der Dosis
um 5 mg während den ersten
drei Behandlungswochen erreicht.
Zur einfachen Dosistitration steht eine Starterpackung mit
Filmtabletten