Augmentin Forte 50 mg/ml+12,5 mg/ml pulver til oral suspension

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

AMOXICILLINTRIHYDRAT, KALIUMCLAVULANAT

Dostupno od:

Orifarm A/S

ATC koda:

J01CR02

INN (International ime):

AMOXICILLINTRIHYDRATE, KALCIUM CLAVULANATE

Doziranje:

50 mg/ml+12,5 mg/ml

Farmaceutski oblik:

pulver til oral suspension

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

2018-04-02

Uputa o lijeku

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Augmentin Forte.
3. Sådan skal du tage Augmentin Forte.
4. Bivirkninger.
5. Opbevaring.
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Augmentin Forte er et antibiotikum, der virker ved at dræbe bakterier
der forårsager infektioner. Det indeholder 2 forskellige
lægemiddelstof-
fer, som hedder amoxicillin og clavulansyre. Amoxicillin tilhører
gruppen
af lægemidler kaldet penicilliner, som nogen gange kan stoppe med at
virke (bliver inaktive). Det andet aktive stof (clavulansyre)
forhindrer
dette.
Augmentin Forte bruges til børn og voksne til behandling af følgende
sygdomme:
• Mellemørebetændelse og bihulebetændelse
• Infektioner i luftvejene
• Lungeinfektioner
• Urinvejsinfektioner
• Infektioner i hud og bløddele
• Tandinfektioner
• Infektioner i knogler og led
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AUGMENTIN FORTE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angi-
vet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE AUGMENTIN FORTE
• hvis du/dit barn er allergisk over for amoxicillin, clavulansyre,
penicillin
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Augmentin Forte (angivet i
punkt
6).
• hvis du/dit barn har haft en allergisk reaktion over for andre
antibio
-
tika. Det kan være hududslæt eller hævelse af ansigt eller hals.
• hvis du/dit barn tidligere har fået dårlig lever eller gulsot
(huden bliver
gul) under behandling med antibiotika.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER AUGMENTIN FORTE
• hvis du/dit barn har mononukleose (kyssesyge)
• hvis du/dit barn er i behandling for lever- eller nyresygdom
• hvis din/dit barns urinmængde er nedsat
• hvis du/dit barn har nedsat nyrefunktion
• hvis du/dit barn har nedsat leverfunktion
Hvis du er i tvivl, om et af ovenstående punkter gælder for dig/dit
barn,
skal du kon

Svojstava lijeka

3. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AUGMENTIN FORTE, PULVER TIL ORAL SUSPENSION (ORIFARM A/S)
0.
D.SP.NR.
06674
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Augmentin Forte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Amoxicillin som amoxicillintrihydrat + clavulansyre som
kaliumclavulanat
50 mg/ml + 12,5 mg/ml
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Aspartam
(E951)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral suspension (Orifarm A/S).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Augmentin Forte er indiceret til behandling af følgende infektioner
hos voksne og børn (se
pkt. 4.2, 4.4 og 5.1):

Akut bakteriel sinuitis (tilstrækkeligt diagnosticeret)

Akut otitis media

Aktutte exarcerbationer af kronisk bronkitis (tilstrækkeligt
diagnosticeret)

Pneumoni erhvervet uden for hospital

Cystitis

Pyelonephritis

Infektioner i hud og bløddele især cellulitis, dyrebid, svær dental
absces med spredende
cellulitis

Knogle- og ledinfektioner, især osteomyelitis
De officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika
bør følges.
_dk_hum_58883_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Nedenstående doser udtrykkes i indholdet af amoxicillin/clavulansyres
indhold med
undtagelse af doser, hvor enkeltstof er angivet.
Ved dosering af Augmentin Forte til behandling af den pågældende
infektion bør der tages
højde for følgende:

Forventede patogener og deres formodede følsomhed over for
antibakterielle midler
(se pkt. 4.4).

Infektionens sværhedsgrad og infektionsfokus

Patientens alder, vægt og nyrefunktion i henhold til nedennævnte
Anvendelse af alternative formuleringer af Augmentin Forte (fx
formuleringer, som
indeholder større dosis af amoxicillin og/eller ændret forhold
mellem amoxicillin og
clavulansyre) bør overvejes om nødvendigt (se pkt. 4.4 og 5.1).
Til voksne og børn over 40 kg giver denne Augmentin Forte formulering
en samlet
døgndosis på 1500 mg amoxicillin/375 mg clavulansyre, når der
administreres s