Augmentin 1000 mg+200 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

amoksicilin trihidrat, kalijev klavulanat

Dostupno od:

GlaxoSmithKline d.o.o., Ulica Damira Tomljanovića Gavrana 15, 10000 Zagreb, Republika Hrvatska

ATC koda:

J01CR02

INN (International ime):

amoksicilin trihidrat, kalijev klavulanat

Doziranje:

1000 mg + 200 mg

Farmaceutski oblik:

prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Sastav:

Urbroj: jedna bočica sadrži 1000 mg amoksicilina u obliku amoksicilinnatrija i 200 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Worthing, West Sussex, Ujedinjeno Kraljevstvo Biopharma S.R.L., Santa Palomba, Rim, Italija;

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-864806909-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-06

Datum autorizacije:

2018-05-28

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
AUGMENTIN 1000 MG + 200 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
amoksicilin, klavulanska kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Augmentin i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Augmentin?
3.
Kako primjenjivati Augmentin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Augmentin?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AUGMENTIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Augmentin je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje
uzrokuju infekciju. Sadrži dva
različita lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina.
Amoksicilin pripada skupini lijekova
koje zovemo penicilini i njihovo djelovanje ponekad može biti
zaustavljeno (postanu inaktivni).
Druga djelatna komponenta lijeka Augmentin (klavulanska kiselina)
sprječava da se tako nešto
dogodi.
Augmentin se koristi u odraslih i djece za liječenje sljedećih
infekcija:

teške infekcije uha, nosa i grla

infekcije dišnih puteva

infekcije mokraćnih puteva

infekcije kože i mekih tkiva, uključujući infekcije zuba

infekcije kostiju i zglobova

infekcije u trbuhu

infekcije spolnih organa kod žena.
Augmentin se koristi u odraslih i djece za sprječavanje infekcija
nakon većih operacija.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI AUGMENTIN?
NEMOJTE PRIMATI AUGMENTIN:

ako ste alergični na amoksicilin, klavulansku kiselinu, peniciline
ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).

ako ste ikad imali tešku alergijsku reakciju (reakciju
preosjetljivos

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Augmentin 1000 mg + 200 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1000 mg amoksicilina u obliku amoksicilinnatrija
i 200 mg klavulanske kiseline u
obliku kalijevog klavulanata.
Augmentin otopina za injekciju/infuziju sadrži oko 62,9 mg (2,7 mmol)
natrija i oko 39,3 mg (1,0
mmol) kalija po bočici.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju/infuziju.
Bočice s bijelim do gotovo bijelim sterilnim praškom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Augmentin je namijenjen za liječenje sljedećih infekcija kod
odraslih i djece (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i
5.1):

Teške infekcije uha, nosa i grla (kao što su mastoiditis,
peritonzilarne infekcije, epiglotitis i
sinusitis popraćen teškim sistemskim znakovima i simptomima)

Akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa (odgovarajuće
dijagnosticiranih)

Izvanbolnički stečene upale pluća

Cistitis

Pijelonefritis

Infekcije kože ili mekog tkiva, posebice celulitis, ugrizi
životinja, teški zubni apscesi sa širećim
celulitisom

Infekcije kostiju i zglobova, posebice osteomijelitis

Intraabdominalne infekcije

Infekcije spolnih organa kod žena
Profilaksa infekcija povezanih s većim kirurškim zahvatima kod
odraslih poput onih koji uključuju:

Gastrointestinalni trakt

Pelvičku šupljinu

Glavu i vrat

Bilijarni trakt.
Treba obratiti pažnju na službene smjernice o odgovarajućem
korištenju antibiotika.
H A L M E D
28 - 05 - 2018
O D O B R E N O
2
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina i klavulanske kiseline
osim kada su doze navedene kao
zasebne komponente.
Za odabir doze lijeka Augmentin za liječenje pojedinačne infekcije
treba uzeti u obzir:

Očekivane patogene i njihovu vjerojatnu osjetljivost na
antibakterijske agense (vidjeti dio 4.4)

Težinu i mjesto infekcije

Dob, težinu i bub