Asasantin Retard 200 + 25 mg depotkapsler, hårde

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

ACETYLSALICYLSYRE, Dipyridamol

Dostupno od:

Paranova Danmark A/S

ATC koda:

B01AC30

INN (International ime):

ACETYLSALICYLIC ACID, Dipyridamol

Doziranje:

200 + 25 mg

Farmaceutski oblik:

depotkapsler, hårde

Datum autorizacije:

2017-04-05

Svojstava lijeka

21. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ASASANTIN RETARD, HÅRDE DEPOTKAPSLER (PARANOVA DANMARK A/S)
0.
D.SP.NR.
9603.
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Asasantin Retard.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 depotkapsel indeholder: dipyridamol 200 mg og acetylsalicylsyre 25
mg.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose og saccharose (se pkt 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotkapsler, hårde (Paranova Danmark A/S).
Kapselfarven er rødbrun/lysegul.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af iskæmisk apopleksi hos patienter der tidligere har
haft transitorisk cerebral
iskæmi eller iskæmisk apopleksi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede dosis er 1 depotkapsel to gange daglig, sædvanligvis 1
morgen og 1 aften.
Kapslen kan tages i forbindelse med et måltid eller alene.
Depotkapslerne skal synkes hele.
Alternativ dosering ved utålelig hovedpine:
Ved utålelig hovedpine i starten af behandlingen, kan der forsøgsvis
doseres med 1
depotkapsel ved sengetid og lavdosis acetylsalicylsyre om morgenen. Da
der ikke findes
effekt data for denne alternative dosering, og da hovedpinen normalt
forsvinder ved fortsat
dosering, skal patienten hurtigst mulig skifte til normal dosering,
sædvanligvis inden for en
uge (se pkt. 4.4 og 4.8).
_dk_hum_58627_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Nedsat nyrefunktion:
Acetylsalicylsyre bør ikke anvendes til patienter med alvorlig nedsat
nyrefunktion
(GFR<0,17 ml/s (10 ml/min) (se pkt. 5.2).
Nedsat leverfunktion:
Acetylsalicylsyre bør ikke anvendes til patienter med alvorlig
leverinsufficiens (se pkt.
5.2).
_Pædiatrisk population_
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation
for sikkerhed, effekt
og dosis hos børn.
Administration
Til oral administration.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Asasantin Retard er kontraindiceret i følgende tilfælde:

Overfølsomhed over for acetylsalicylsyre, dipyridamol, andre
salicylater eller over for
et eller flere af hjælpestofferne.

Pa