Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DONEPEZIL
Pfizer ApS
N06DA02
Donepezil
10 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1997-08-05
L INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ARICEPT FILMOVERTRUKNE TABLETTER 5 MG ELLER 10 MG Donepezilhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Aricept til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Aricept 3. Sådan skal du tage Aricept 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Aricept indeholder det aktive stof donepezilhydrochlorid. Aricept hører til den gruppe af lægemidler, som hedder acetylcholinesterase-hæmmere. Donepezil øger mængden af stoffet acethylcholin, som indgår i hjernens hukommelsesfunktion ved at nedsætte den hastighed, som acethylcholin omdannes med. Aricept bruges til at behandle symptomer på demens hos patienter med mild til moderat svær grad af Alzheimers sygdom. Symptomer på demens er tiltagende hukommelsestab, forvirring og ændring i adfærd. Dette gør, at patienter med Alzheimers sygdom får sværere og sværere ved at udføre normale dagligdags aktiviteter. Aricept bruges kun til behandling af voksne. Lægen kan have givet dig Aricept for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ARICEPT TAG IKKE ARICEPT: • hvis du er allergisk over for donepezil eller piperidin-derivater eller et af de øvrige indholdsstoffer i Aricept (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Tal med lægen eller apoteket, inden du tager Aricept, hvis du har el Pročitajte cijeli dokument
26. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ARICEPT, TABLETTER, FILMOVERTRUKNE 0. D.SP.NR. 9723 1. LÆGEMIDLETS NAVN Aricept 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg donepezilhydrochlorid svarende til 4,56 mg donepezil fri base. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: hver 5 mg tablet indeholder 87,17 mg lactose. 10 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg donepezilhydrochlorid svarende til 9,12 mg donepezil fri base. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: hver 10 mg tablet indeholder 174,33 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter, filmovertrukne. Aricept 5 mg filmovertrukne tabletter er hvide, runde, bikonvekse tabletter præget med "ARICEPT" på den ene side og "5" på den anden side. Aricept 10 mg filmovertrukne tabletter er gule, runde, bikonvekse tabletter præget med "ARICEPT" på den ene side og "10" på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Aricept tabletter er indiceret til symptomatisk behandling af mild til moderat svær grad af Alzheimers demens. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _18798_spc.doc_ _Side 1 af 11_ _Voksne/ældre_: Initialt 5 mg 1 gang dagligt. En dosering på 5 mg dagligt bør bibeholdes mindst 1 måned for at kunne bedømme den tidligste behandlingseffekt og for at nå steady-state koncentration af donepezilhydrochlorid. Efter 1 måneds behandling med 5 mg dagligt kan dosis af Aricept på baggrund af en klinisk vurdering øges til 10 mg 1 gang dagligt. Den højest anbefalede daglige dosis er 10 mg. Doser over 10 mg dagligt er ikke undersøgt i kliniske forsøg. Behandlingen bør initieres og overvåges af en læge med erfaring i diagnostik og behandling af Alzheimers demens. Diagnosen skal stilles i overensstemmelse med accepterede guidelines (f.eks. DSM IV eller ICD 10). Behandling med donepezil bør kun påbegyndes, hvis patienten har en pårørende eller omsorgsperson, som regelmæssigt vil kontrollere patientens med Pročitajte cijeli dokument