Aprepitant Medical Valley 125 mg + 80 mg Kapsel, hård

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

aprepitant

Dostupno od:

Medical Valley Invest AB

ATC koda:

A04AD12

INN (International ime):

aprepitant

Doziranje:

125 mg + 80 mg

Farmaceutski oblik:

Kapsel, hård

Sastav:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; aprepitant 125 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; aprepitant 80 mg Aktiv substans

Tip recepta:

Receptbelagt

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Blister, 1 kapsel 125 mg + 2 kapslar 80 mg

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

2019-01-25

Uputa o lijeku

1
BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
APREPITANT MEDICAL VALLEY 125 MG HÅRDA KAPSLAR
APREPITANT MEDICAL VALLEY 80 MG HÅRDA KAPSLAR
APREPITANT MEDICAL VALLEY 125 MG + 80 MG HÅRDA KAPSLAR
aprepitant
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. OM DU ÄR FÖRÄLDER TILL ETT
BARN SOM TAR APREPITANT MEDICAL
VALLEY LÄS NOGA IGENOM DENNA INFORMATION.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig eller ditt barn. Ge det inte
till andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare,
apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Aprepitant Medical Valley är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar eller ger Aprepitant Medical Valley
3.
Hur du tar eller ger Aprepitant Medical Valley
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Aprepitant Medical Valley ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD APREPITANT MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Aprepitant Medical Valley innehåller den aktiva substansen aprepitant
och tillhör en grupp läkemedel
som kallas ”neurokinin 1 (NK
1
)-receptorantagonister”. I hjärnan finns ett särskilt område som
styr
illamående och kräkningar. Aprepitant Medical Valley fungerar genom
att blockera signaler till det
området och används för att förhindra illamående och kräkningar.
Aprepitant Medical Valley används hos vuxna och ungdomar från 12 år
I KOMBINATION MED ANDRA
LÄKEMEDEL
för att förebygga illamående och kräkningar orsakade av
cytostatika (läkemedel som
används vid cancerbehandling) som mycket ofta eller ofta orsakar
illamående och kräknin

Svojstava lijeka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Aprepitant Medical Valley 125 mg hårda kapslar
Aprepitant Medical Valley 80 mg hårda kapslar
Aprepitant Medical Valley 125 mg + 80 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En 125 mg kapsel innehåller 125 mg aprepitant.
En 80 mg kapsel innehåller 80 mg aprepitant.
Hjälpämne med känd effekt
En 125 mg kapsel innehåller 125 mg sackaros och 0,00026 mmol (0,006
mg) natrium.
En 80 mg kapsel innehåller 80 mg sackaros och 0,00022 mmol (0,005 mg)
natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel (kapsel)
125 mg hårda kapslar tillhandahålls som ogenomskinliga hårda
gelatinkapslar av storlek 1 med rosa
överdel och vit underdel, märkt ”125mg” med svart bläck på
underdelen.
80 mg hårda kapslar tillhandahålls som ogenomskinliga hårda
gelatinkapslar av storlek 2 med vit
överdel och vit underdel, märkt ”80mg” med svart bläck på
underdelen.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax mot illamående och kräkningar i samband med högemetogen
och måttligt emetogen
cytostatikabehandling vid cancer hos vuxna och ungdomar från 12 års
ålder.
Aprepitant Medical Valley 125 mg+80 mg ges som en del av
kombinationsbehandling (se avsnitt 4.2).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Aprepitant Medical Valley ges i 3 dagar som en del av en regim som
omfattar en kortikosteroid och en
5-HT
3
-antagonist.
Rekommenderad dos är 125 mg oralt en gång dagligen en timme före
påbörjande av
cytostatikabehandling dag 1 och 80 mg oralt en gång dagligen på
morgonen dag 2 och 3.
Följande regimer rekommenderas hos vuxna vid profylax mot illamående
och kräkningar i samband
med emetogen cytostatikabehandling vid cancer:
_Högemetogen cytostatikabehandling_
Dag 1
Dag 2
Dag 3
Dag 4
Aprepitant
Medical Valley
125 mg oralt
80 mg oralt
80 mg oralt
inget
2
Dexametason
12 mg oralt
8 mg oralt
8 mg oralt
8 mg oralt
5-HT
3
-
antagonister
Standarddos av 5-
HT
3
-antagonister.
Se