Amlodipin/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg - Filmtabletten

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

AMLODIPIN BESILAT; VALSARTAN

Dostupno od:

Sandoz GmbH

ATC koda:

C09DB01

INN (International ime):

AMLODIPIN BESILATE; VALSARTAN

Tip recepta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizacije:

2016-07-12

Uputa o lijeku

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 5 MG/80 MG – FILMTABLETTEN
AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 5 MG/160 MG – FILMTABLETTEN
AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 10 MG/160 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoffe:
Amlodipin (als Amlodipinbesilat)/Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amlodipin/Valsartan Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipin/Valsartan Sandoz
beachten?
3.
Wie ist Amlodipin/Valsartan Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlodipin/Valsartan Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amlodipin/Valsartan Sandoz Filmtabletten enthalten zwei Substanzen,
die Amlodipin und
Valsartan genannt werden. Beide Substanzen helfen, einen hohen
Blutdruck zu kontrollieren.

AMLODIPIN gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Calcium-Kanal-Blocker“ genannt
werden. Amlodipin stoppt den Einstrom von Calcium in die Wand der
Blutgefäße. Dies
verhindert, dass sich die Blutgefäße verengen.

VALSARTAN
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Substanzen,
die
„Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten“
genannt
werden.
Angiotensin
II
ist
eine
körpereigene
Substanz,
die
Blutgefäße veranlasst, sich zu verengen und dadur

Svojstava lijeka

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amlodipin/Valsartan Sandoz 5 mg/80 mg – Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg – Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und
80 mg Valsartan.
Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und
160 mg Valsartan.
Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und
160 mg Valsartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Amlodipin/Valsartan Sandoz 5 mg/80 mg – Filmtabletten
Dunkelgelbe, runde Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und dem
Aufdruck „NVR“ auf der
einen Seite und „NV“ auf der anderen Seite.
Abmessung: zirka 8,2 mm
Amlodipin/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg – Filmtabletten
Dunkelgelbe, ovale Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und dem
Aufdruck „NVR“ auf der
einen Seite und „ECE“ auf der anderen Seite.
Abmessung: zirka 14,2 mm x 5,7 mm
Amlodipin/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg – Filmtabletten
Hellgelbe, ovale Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und dem
Aufdruck „NVR“ auf der
einen Seite und „UIC“ auf der anderen Seite.
Abmessung: zirka 14,2 mm x 5,7 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Amlodipin/Valsartan Sandoz wird angewendet bei Erwachsenen, deren
Blutdruck durch eine
Amlodipin- oder Valsartan-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert
werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Amlodipin/Valsartan Sandoz beträgt 1
Tablette pro Tag.
Amlodipin/Valsartan Sandoz 5 mg/80 mg – Filmtabletten können bei
Patienten angewendet
werden,
deren
Blutdruck
mit
5 mg
Amlodipin
oder
mit
80 mg
Valsartan
alleine
nicht
ausreichend kontrolliert werden kann.
2
Amlodipin/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg – Filmtabletten können bei
Patienten angewendet
werden,
d