Država: Peru
Jezik: španjolski
Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CIFARMA S.A.C.
C09DX01
COMPRIMIDO RECUBIERTO
POR COMPRIMIDO
ORAL
caja de cartón dúplex por 2, 4, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 50, 60, 90 y 100 comprimidos recubiertos, e
Con receta médica
CIFARMA S.A.C.; PERU
VALSARTAN, AMLODIPINO Y HIDROCLOROTIAZIDA
Presentación: caja de cartón dúplex por 2, 4, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 50, 60, 90 y 100 comprimidos recubiertos, en folio de PEBD/aluminio plateado,
VIGENTE
2023-03-28
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA AMLODIK HCT ® 5MG/12,5MG/160MG AMLODIPINO 5 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG + VALSARTÁN 160 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO COMPOSICIÓN Cada comprimido recubierto contiene: Amlodipino….………..…………….. 5,00 mg _(como Amlodipino besilato 6,9mg) _ Hidroclorotiazida….………..….… 12, 50 mg Valsartán……………………………... 160,00 mg Excipientes: Almidón pregelatinizado (1) , celulosa microcristalina (2) , crospovidona, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, opadry II blanco (3) , agua purificada (4) . (1) Tipo 1500 (2) Tipo PH200 (3) Tipo 85F18378. Compuesto por: alcohol polivinílico, dióxido de titanio CI77891, polietilenglicol, talco. (4) Se evapora durante el proceso de fabricación. ACCIÓN FARMACOLÓGICA PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS Grupo farmacoterapéutico: agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina, antagonistas de la angiotensina II, otras combinaciones; código ATC: C09DX01. AMLODIPINO/VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA _MECANISMO _ _DE _ _ACCIÓN:_ Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida combina tres compuestos antihipertensivos con mecanismos complementarios para controlar la presión arterial en pacientes con hipertensión esencial: amlodipino pertenece al grupo de los antagonistas del calcio y valsartán al grupo de los antagonistas de la angiotensina II e hidroclorotiazida al grupo de los diuréticos tiazídicos. La combinación de estas sustancias presenta un efecto antihipertensivo aditivo. _EFICACIA _ _CLÍNICA _ _Y _ _SEGURIDAD: _ Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida fue estudiado en un ensayo clínico doble ciego, con control activo, en pacientes hipertensos. Un total de 2.271 pacientes con hipertensión de moderada a grave (la presión arterial basal media sistólica/diastólica fue 170/107 mmHg) recibieron tratamiento con 10 mg/320 mg/25 mg de amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida, 320 mg/25 mg de valsartán/hidroclorotiazida, 10 mg/320 mg de amlodipino/valsartán, o 25 mg/10 mg de hidroclorotiazida/amlodipi Pročitajte cijeli dokument